第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

藥用輔料展原料藥輔料展

10月14日來南京,提前了解輔料相關變化

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藥用輔料2020藥典的變化


藥用輔料是影響制劑質量、安全性以及有效性的重要成分,絕大多數占藥品百分之九十以上的比例,藥用輔料能夠提高藥品穩定性,具有增溶、助溶、賦形、充當載體、緩控釋等重要功能。如今隨著政策的加碼以及市場需求的不斷擴大,我國藥用輔料市場迎來廣闊的發展空間。根據有關數據預測,未來我國藥用輔料行業或達700~1300億元規模。2020版四部藥用輔料收載 335種,其中新增65種、修訂212種。

具體看下有哪些變化?

2015版

檢查項下包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內容;命于規定中的各種雜質檢查項目,系指該藥品在按既定工藝進行生產和正常貯藏過程中可能含有或產生并需要控制的雜質(如殘留溶劑、有關物質等);改變生產工藝時需另考慮增修訂有關項目。


2020版

檢查項下包括反映藥用輔料理化性質、安全性和功能性相關指標等的檢查;對于規定中的各種雜質檢查項目,系指藥用輔料在按既定工藝進行生產和正常貯藏過程中可能含有或產生并需要控制的雜質(如殘留溶劑、有關物質等);改變生產工藝時需另考慮增修訂有關項目。之前的意思是藥品需要檢測相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、……一系列的物理常數是可以反應藥品純度,就是除了原料和輔料外其它的雜質需要通過測試檢測出來,從而評價出藥品的質量如何。

但是如今的規定是,光是藥用輔料,就要知道除了輔料以外的雜質有多少,有什么,需要保證輔料的純度,從而保證藥用輔料的質量,這樣進一步保證了藥品質量。通則0251 藥用輔料修訂了部分文字內容,不作描述。


2015版

稀釋劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑和抗結塊劑、空心膠囊、包衣材料、潤濕劑和(或)增溶劑、栓劑基質、助懸劑和(或)增稠劑、軟膏基質。


2020版

稀釋劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑和抗結塊劑、包衣劑或增塑劑、表面活性劑、栓劑基質、助懸劑/增稠劑、軟膏基、絡合劑(螯合劑、包合劑)、保濕劑、成膜劑、凍干保護劑、干粉吸入劑載體、乳化劑、釋放調節劑、壓敏膠黏劑、硬化劑。

另外2020版還新增了9602動物來源藥用輔料指導原則、9603預混與共處理藥用輔料質量控制指導原則,這些內容在構建完整的藥用輔料標準質量體系、彌補藥用輔料質量控制的不足、全面提升藥用輔料的質量起到極其重要的作用。

2020年10月14-16日,第85屆API China&第二十四屆CHINA-PHARM舉辦期間,將圍繞新版《中國藥典》的內容,舉辦2020版藥典培訓會,對輔料相關標準進行解讀。同時,展會同期還將舉辦30余場會議論壇,論壇內容涵蓋國內外制藥方面的熱點話題。會議內容豐富,囊括仿制藥一致性評價、注射劑一致性評價、關聯審評審批、新藥研發、MAH、產品立項、吸入劑、生物制藥、綠色制藥、產品注冊、動物保健、醫藥包裝、國際趨勢等當今行業熱點議題!大會包括“2020制藥工程大會”、“2020中國醫藥工業技術年度大會暨2020中國化學制藥行業年度峰會”、“2020中國生物藥產業化峰會”、“2020全國綠色化工催化加氫技術、催化劑開發及工業應用交流研討會”、“2020中國制藥工業市場信息發布會”等等。


除此以外,展會期間還將舉辦多場供需配對會活動。其中,攜手慧羿通,我們將舉辦“輔料包裝專場”、“制藥設備專場”供需配對會。屆時,買家將在活動區現場等候您的到來?,F場將有工作人員為您引薦、服務。


現場精彩活動不斷,點擊下圖即可了解詳情。







輔料板塊參展名單(部分)

展商名稱展位號
PhexMall藥輔商城(上海泛科史康醫藥科技有限公司)7B16A
安徽安特食品股份有限公司7L19
安徽三星樹脂科技有限公司7N68
安徽山河藥用輔料股份有限公司7H17B
鞍山市恒泰藥用輔料制造有限公司7K63
北京鳳禮精求醫藥股份有限公司7H10B
北京伊諾凱科技有限公司7N10
北京英茂藥業有限公司/妮坦亞(北京)健康科技發展有限公司7H22
博愛新開源醫療科技集團股份有限公司7N17
滄州東方蜂蠟膠業有限公司7B30
滄州蜂源蠟業有限公司/滄州康鑫蜂蠟膠業有限公司7L11
常茂生物化學工程股份有限公司7B87
成都宏博實業有限公司7P28
成都華邑藥用輔料制造有限責任公司7C30
大連業建貿易有限公司7D18
廣西龍勝華美滑石開發有限公司7B80
廣西蜜博士蜂業有限責任公司7L10
廣州市美答欣藥用輔料有限公司7C28
廣州市天潤藥業有限公司7B22
貴州省欣紫鴻藥用輔料有限公司7B16D
杭州樂信康寧醫藥科技有限公司7C16
河北佰斯特藥業有限公司7K61
河北博宇生物科技有限公司7B78
河北昌昊生物科技有限公司7B31
河北華恒生物科技有限公司7B60
河北華陽生物科技有限公司7D30
河南福美生物科技有限公司7K65
河南正弘藥用輔料股份有限公司7C39
湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司/湖北葛店人福藥業有限責任公司7G18
湖南爾康制藥股份有限公司8H27
湖南新綠方藥業有限公司7B61
湖州仁華藥業有限公司7D81
湖州市菱湖新望化學有限公司7F26
湖州展望藥業有限公司7K22
吉林中糧生化能源銷售有限公司7P22
吉源(淮北)食品科技有限公司7L15
嘉法獅(上海)貿易有限公司7B25
江蘇保易制藥有限公司7F28
江蘇道寧藥業有限公司7B12
江蘇東盛醫藥科技有限公司7N82
江西阿爾法高科藥業有限公司7K30
江西益普生藥業有限公司7N12
開封奧朗格生物制品有限公司7L63
連云港康力特藥業有限公司7F22
連云港萬泰醫藥材料有限公司7K22A
遼寧奧達制藥有限公司7P32
遼寧東源藥業有限公司7C60
羅輔醫藥科技(上海)有限公司7C36
羅蓋特集團7D28
南京化學試劑股份有限公司7D22
青島明月海藻集團有限公司7B28
曲阜市天利藥用輔料有限公司7H17A
曲阜市藥用輔料有限公司7H10A
山東濱州智源生物科技有限公司7C38
山東地礦股份有限公司/廣饒麗楓生物科技有限公司7H30
山東聊城阿華制藥股份有限公司7C22
山東聊城華陽醫藥輔料有限公司7D80
山東聊城魯西藥用輔料有限公司7B79
山東瑞生藥用輔料有限公司7B62
山東唐樂生物科技股份有限公司7C15
山東天力藥業有限公司7F31
山東祥瑞藥業有限公司7N67
陜西奧克藥用輔料有限公司7M78
陜西森蜂寶藥業有限公司7C86
上海昌為醫藥輔料技術有限公司7P19
上海風泓藥用輔料技術有限公司7B16B
上?;钚蕴繌S有限公司7N65
上海品誠醫藥科技有限公司7A78
上海新菲爾生物制藥工程技術有限公司7B16C
上海興長活性炭有限公司7K78
上海一品顏料有限公司7B16E
上海緣肽生物技術有限公司7C87
深圳市優普惠藥品股份有限公司7B73
四川金山制藥有限公司7M75
太倉新太酒精有限公司7B10
泰安金滿堂藥用輔料有限公司7L13
天津博科林藥品包裝技術有限公司7D16
天津紅山新材料科技有限公司7L65
天津嘉匯捷瑞醫藥科技有限公司7H10C
天津市宏發雙盛凡士林有限公司7L12
濰坊盛泰藥業有限公司7M81
溫州小倫包衣技術有限公司7D12
烏蘭察布市珂瑪新材料有限公司7D26
西安德立生物化工有限公司7N60
亞什蘭(中國)投資有限公司7B72
煙臺恒源生物股份有限公司7G16
鹽城捷康三氯蔗糖制造有限公司7B86
郁南縣永光環狀糊精有限公司7M60
浙江中維藥業股份有限公司7D10
鎮江市康富生物工程有限公司7G66
淄博千匯生物科技有限公司7D78


【API大會參展參觀請咨詢】謝艷麗18616981016(同微信)QQ:1054348312


主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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  參展聯系:謝經理
  24小時熱線:18616981016(同微信)
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