第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

好消息 好消息 綠葉制藥強化鎮痛領域全球產品線

  【中國制藥網 企業新聞】綠葉制藥集團宣布,其在研新化合物及中國1.1類化學新藥LY03012緩釋片的臨床申請已獲國家食品藥品監督管理局正式受理。LY03012為鎮痛類在研新藥,即將進入I期臨床試驗。

  近期,綠葉制藥的在研產品線利好消息頻傳。無論是生物抗體新藥LY01008近期的臨床進展,還是與多家全球前沿的生物科技公司共同開發腫瘤免疫治療領域的下一代藥物的推進,無不體現出綠葉制藥在后續全球產品管線上的全盤規劃與深遠布局。

  此次獲得藥監局受理的LY03012,為綠葉制藥在鎮痛領域產品線的其中一個在研藥物。它是一種口服的小分子化合物。非臨床研究顯示,作為一種全新的腦內單胺類神經遞質轉運體抑制劑,LY03012可以入腦并抑制突觸前膜5-羥基色胺轉運體(serotonin transporter, SERT)、去甲腎上腺素轉運體(noradrenaline transporter, NET)和多巴胺轉運體(dopamine transporter, DAT),增加突觸間隙的去甲腎上腺素、5-羥基色胺和多巴胺濃度,進而通過增強疼痛調節的下行抑制通路發揮鎮痛作用。此外,區別于已上市的同樣適應癥領域治療藥物,LY03012還能調節機體的睡眠-覺醒,在發揮鎮痛作用的同時,不引起鎮靜、嗜睡等中樞抑制相關不良反應。

  綠葉制藥相信,無論在中國、還是全球主要醫藥市場,鎮痛類藥物都將擁有樂觀的市場前景和增長潛力。據第三方IQVIA(原IMS)數據顯示:2017年美國及歐洲市場的鎮痛類藥物銷售總額達到179.46億美元,中國的鎮痛類藥物銷售總額為114.73億元人民幣。各國市場在過去兩年內持續保持兩位數的銷售增長。

  目前,綠葉制藥已為LY03012申請了化合物專利、晶型專利和制備工藝專利,申報的適應癥分別為糖尿病周圍神經痛、骨骼肌肉痛和纖維肌痛等慢性疼痛的治療。除中國市場以外,綠葉制藥亦致力于在美國、歐洲、日本及其他國家同步注冊并上市該藥物。

  除了LY03012以外,綠葉制藥亦對鎮痛領域的產品線進行多點布局。通過2016年底完成對歐洲Acino公司的透皮制劑和植入體業務的并購,綠葉制藥的研發實力得到進一步增強,并推動芬太尼三日貼劑、丁丙諾啡七日貼劑等后續鎮痛藥物的加速研發及上市。

  “LY03012將豐富和擴充我們在鎮痛領域的產品線,持續推進公司在鎮痛領域的發展?!本G葉制藥集團管理層表示:“目前,公司現有的在研藥物已逐漸進入收獲期。我們希望持續加大對于創新藥研發的投入力度,對后續產品管線進行全盤布局,為公司在全球市場的深耕發展,打下堅實基礎?!?/span>

   原標題:綠葉制藥強化鎮痛領域全球產品線(來源:綠葉制藥)
文章鏈接:中國制藥網 http://www.zyzhan.com/news/Detail/71315.html

主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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