第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

《API China 資訊》生物藥領域增長態勢良好,API China助推產業化進程


生物技術領域增長態勢良好


2018年全球生物技術領域共吸引投資168億美元,相比2017年的121億美元增長了39%。2018年的平均融資規模均為4270萬美元,相比2013年的1260萬美元增長了3.5倍。在2019年上半年中,生物技術領域730個項目融資超過了200億美元,創歷史新高。在我國,2019上半年,國內生物、醫藥領域共有63起融資事件,總計融資額16.45億美元。


目前,就全球發病趨勢來看,已逐步集中在了重癥領域,而對癥治療的生物藥成為近些年來醫療投資機構追逐的投資熱點。

多位投資專家表示,當前新藥行業中投資機會主要有三塊,生物醫藥創新這一塊有投資機會;在產業鏈上,做一些研發外包服務,提供一些關鍵設備和制劑;在產業鏈上,除了創新的公司,還有一些做改良性制劑的公司,以及做高端仿制藥的公司。由此可以看出,生物醫藥行業中投資機會的巨大。

生物制藥行業是我國的新興產業且具備巨大的潛力。據中國產業信息網數據,2022年中國生物制藥市場將達755億美元,預計約占中國制藥市場整體規模的22.8%,約占全球生物制藥市場的18.7%??梢娭袊镏扑幨袌銮熬翱捎^,未來增長空間非常大。



中國生物藥市場淺析



No.1

中國生物藥市場發展里程碑的一年


l   政策扶持   港交所允許尚未盈利生物技術公司上市;上海設立科創板

l   行業發力   2018年共59種新藥獲批上市,包括16個生物藥,其中有3種來自國內公司

l 企業進軍 中國5個PD-1藥物獲批上市;中國首個生物類似藥獲批:復宏漢霖漢利康(利妥昔單抗注射液)


No.2

生物藥市場的構成


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No.3

行業管理改革和影響


1、生物藥子行業受到國家醫藥政策鼓舞,近十年迎來市場蓬勃發展


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2、藥品監管效能大幅上升,顯著降低生物藥報批周期,提升研發效率

l   2015年2月:原CFDA發布《生物類似藥研發與評價 技術指導原則》

l   2015年11月:原CFDA發布《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》

l   2016年2月: 原CFDA發布出臺《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》

l   2017年10月:國務院印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》再次鼓勵創新藥申報,縮短藥品上市時長


3、政府加強準入監管,化藥受到專利過期、集中采購等持續性危機,創新藥獨占利好,而生物藥又以其周期短審批快等優勢受到各界追捧

l   越來越多的生物藥已通過準入監管

l   通過降低單價,保持準入性,頭部品種獲得顯著增速

l   跨國和國內藥企產品組合向新藥傾斜;跨國藥企重組專注中國市場


No.4

生物藥行業趨勢研判


1、到2020年,生物藥預計占據全球市場份額前100名一半以上席位

2018年生物藥全球銷售額為2310億美元,市場份額超過25%;到2022年,預計銷售額達3260億美元,市場份額達30%;2016至2021年,生物類似藥全球銷售額將以53.7%復合年均增長率增長至366億美元


2、按治療類型劃分全球腫瘤市場

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Note:生物藥剔除了像PD-1/PD-L1/CLTA-4單抗等免疫檢查點抑制劑,免疫療法統計包括了免疫檢查點抑制劑和CAR-T等。


3、 中國生物藥市場預測


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API China-匯聚全產業鏈資源,推動中國生物藥產業化加速



API China始創于1968年,素有中國制藥工業風向標之稱。2019年10月10-12日,API China再度攜手中國食品藥品國際交流中心旗下展會-CHINA-PHARM,選址南昌綠地國際博覽中心,共同打造“中國制藥周”。屆時,展會匯聚來自全球20多個國家和地區的1000多家醫藥原料藥、藥用輔料企業,300多家醫藥包裝企業,500多家制藥設備企業,打造中國制藥工業新產品、新技術展示的旗艦展會。同時,傳播先進制藥理念,為中國制藥企業搭建覆蓋藥品研發與生產全生命周期、全產業鏈的交流與合作平臺。


為了推動“中國生物藥產業化進程“,10月10-11日,API China展會期間,我們將舉辦“中國生物藥產業化關鍵點交流會”,匯聚來自科技部、工信部、藥監機構(CDE、中檢院、藥典委)、投資人、生物藥企業、科研機構、臨床機構、CRO企業、工程與設計單位、CMO/CDMO企業、裝備與耗材企業、輔料與包裝材料企業、藥品經銷商、CSO企業、腫瘤科等全產業鏈的專家和從業者,共同探討加速中國生物藥產業化的路徑和合作機制。

《2019中國生物藥產業化關鍵點務實交流會》議題

方向

會議議題


法規與監管

生物制品的全生命周期監管和最新法規進展


《治療用生物制品病毒污染風險控制實施指南》
賦能生物藥產業發展


基于新版藥典對于生物藥工藝及藥物質量控制的思考


生物藥新進展與產業化經驗分享

單抗藥產業化現狀與基因治療的發展趨勢


生物仿制藥從中國到全球的發展


多功能抗體在癌癥治療領域的新突破


治療性抗體的發現與開發


CMO、CDMO

CMO和CDMO企業如何賦能中國創新生物藥產業化


打造世界頂尖生物藥技術平臺,加速發展生物產業


合規生產

2020版藥典新增藥品潔凈實驗室微生物檢測新增內容解讀


生物藥產業化過程中的質量風險管理


生物醫藥GMP生產中生產工藝變更與管理


生物藥生產現場核查常見問題與應對策略


抗體藥物質控分析技術中的關鍵問題


臨床使用與營銷

治療性生物制品臨床使用情況與定價策略


當前臨床使用抗腫瘤藥物與創新生物藥


閉門會議

如何攜手加快中國創新生物藥產業化
造福中國患者



(會議議程以現場為準)

掃碼參與報名及調研

將獲得主辦方提供的《生物藥一次性反應系統指南》書籍一本

提前報名的觀眾更可減免500元參會費

會議二維碼

API China2019主要信息

時間:2019年10月10~12日

地點:南昌綠地國際博覽中心

展館:A1-A7(70000+平方米)


參展聯系方式:
謝小姐:18616981016

電話(TEL ):021-61200958

郵箱(E-MAIL):1054348312@qq.com


主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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  參展聯系:謝經理
  24小時熱線:18616981016(同微信)
  電話:
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