第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

《API China 資訊》大考已結束?制藥企業對GMP車間的改造還在路上

      GMP 是制藥企業的門檻,企業必須在原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。

  而制藥裝備是制藥生產的專用設備,代表下游藥企GMP車間改造的需求,因而具備明顯的行業周期性。具體來看,當下游GMP改造需求大幅增長時,上游制藥裝備企業的訂單就會放量增長,為企業帶來更多的營業收入和凈利潤增長;反之,當下游GMP改造需求減弱時,訂單就會大幅減少,營收和凈利潤也會隨之下滑。

  前段時間總在謠傳取消GMP認證,實則不然,可以看之前的文章“GMP、GSP取消認證?藥品監管不再嚴格?你想多了”其實新版GMP認證對硬件的要求更高,對于無菌生產的藥品規定了更為嚴格的空氣凈化標準、潔凈度標準。制藥企業改造設備需要投入較大的心血和資金,進行廠房的新建,或原有藥品生產廠房的改造。業內根據保守估計,企業投入至少數千萬元,高的達上億元。

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  如今,隨著新版GMP“大考”的結束,制藥企業對制藥裝備的需求逐漸放緩。不過,制藥企業對GMP車間的改造還在路上。從原因分析來看,主要分為主動和被動兩種情況。

被動型:企業整改、環保高壓等

  根據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,企業(車間)不符合藥品GMP要求的,將會被收回藥品GMP證書。

  根據藥品認證相關管理辦法,隨著藥品GMP證書被收回,企業進入改正期,完成改正后,經檢查、符合要求后,才能重新獲得原GMP證書。

  在藥品生產企業整改的過程中,對于制藥裝備的需求必然也會增加,資金投入增多,為制藥裝備企業帶來訂單。

  當前,環保高壓持續來襲,攪動整個高污染的制藥行業,促使制藥企業轉型升級,而環保制藥設備則成為企業綠色轉型的關鍵,這也給環保制藥裝備市場帶來廣闊的前景。

  例如,為了順應制藥行業綠色發展的趨勢,有制藥裝備企業對酒精回收塔設備進行了升級與改造。改進后的設備充分利用了冷卻水的余熱,從而提高了酒精的回收效率,同時環保性也明顯加強,滿足制藥企業的環保、高效需求。另外,在2019年10月10日,會有2019(第十二屆)中國國際制藥工業環保發展論壇,會議將邀中國化學制藥工業協會以及環保專委會,將會針對制藥行業的環保問題進行講解,淺談中國制藥行業的綠色發展之路。

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  主動型:順應趨勢、提高競爭力

  在自動化、智能化的發展趨勢下,以及人工成本的不斷上漲,制藥企業需要提高設備自動化、智能化水平,提高產品生產效率和產品質量。在此背景下,對于自動化、智能化設備和技術方案的需求也將不斷擴大。

  例如,有藥企在2019年上半年報告中表示,報告期內公司持續推進舊車間改造,通過新設備采購、車間改造,持續提升生產的自動化、智能化水平。同時公司嚴格執行新版GMP要求,加強生產各環節的管理,實現安全、質量事故追責常態化等。在第83屆API China和第二十三屆CHINA-PHARM上,500多家制藥設備企業,各個企業將會攜帶最新產品到場,有更多的選擇,提高車間的智能化水平和自動化水平。

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  另外,隨著帶量采購、一致性評價等政策的推進,我國醫藥市場格局發生了重大改變,制藥市場競爭更加激烈。對于藥企而言,需要改進升級設備,尤其是設備的柔性化、靈活性等方面亟待提升,才能使得藥企更快的投入生產,提高市場競爭力。

  總的來看,隨著我國制藥裝備行業規模不斷擴大,行業集中度不斷提升,以及制藥裝備行業相關標準的不斷出臺,相關支持、鼓勵、指引政策的發布,未來制藥裝備行業優勝劣汰將更明顯,同時具備實力的制藥裝備企業有望脫穎而出,獲得的訂單量也會持續增長。


我們的設備展商(部分,滑動了解更多)

制藥設備展位號
營口遼河藥機制造有限公司A2E20
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上?;敉嶒瀮x器有限公司A1E50
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上海亞華鋼??套钟邢薰?/td>A2G30
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83屆API China南昌會已啟動參會預登記,掃碼注冊,贏驚喜好禮!


設備預登記碼


API China2019主要信息

時間:2019年10月10~12日

地點:南昌綠地國際博覽中心

展館:A1-A7(70000+平方米)


參展聯系方式:
謝小姐:18616981016

電話(TEL ):021-61200958

郵箱(E-MAIL):1054348312@qq.com


主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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  參展聯系:謝經理
  24小時熱線:18616981016(同微信)
  電話:
021-61200958
  郵箱:1054348312@qq.com
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周一至周五 :8:30-17:30
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