第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

《行業資訊》從“合格”到“優質”,新藥品管理法領跑藥包材市場邁入新時代!

《藥品管理法》修訂正式頒布,標志著中國藥品管理進入一個全新的時代,《藥品管理法》帶有鮮明的時代特征。


新修訂的《藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將在12月1日正式施行。新藥品管理法中規定,在審批藥品時,對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評;并且使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產的藥品按劣藥、假藥論處。

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隨著我國醫改步入深水區,仿制藥一致性評價、藥品集中采購等新政頻發,整個醫藥行業加速整合,加之原輔包與藥品制劑關聯審評審批政策的出臺和包裝材料審評不斷趨嚴,使得制劑企業對于藥包材的要求也越來越高。
新藥品管理法的出臺,標志著中國藥品管理進入一個全新的時代,對于藥包材企業來講,也標志著一個機遇與挑戰并存的時代已經到來。


2019年,對于藥包材企業而言是充滿機遇與變化的一年。


2019年5月8日,中國醫藥包裝協會正式發布團體標準《藥包材生產質量管理指南》(以下簡稱“標準”),并于5月8日起正式實施。此次,由中國醫藥包裝協會發布的“標準”是把藥品GMP和ISO9001的原理應用于藥包企業,并參考了藥品初級包裝材料生產質量管理規范(ISO15378)的具體要求。解決了藥包材企業遵從ISO15378的要求,所建立的相關的生產質量管理體系與藥品制劑生產企業按照藥品GMP的要求建立的生產質量管理體系而產生的相關問題。此次發布的“標準”基于ISO15378的要求,采用GMP的語言描述相關條款,使包材企業和制藥企業均能充分理解本標準的要求,并能正確的實施。本標準為規范藥包材的生產管理,建立藥包材的生產質量管理體系,保證藥包材的產品質量及其預定適用性(包括保護性、功能性、安全性、相容性)。也可用于藥包材生產企業的內部或外認證以及客戶的合同目的,也可供制藥企業執行藥包材供應商審計參考使用。


2019年7月16日,國家藥品監督管理局發布《關于進一步完成藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告(2019年56號)》(以下簡稱“56號文”)。此次發布的56號文中,最大變化可以總結為以下3點:1、依據藥包材的風險級別開展登記工作,藥包材管理更具有人情味。2、聽到了廣大藥包材企業的心聲,登記要求越來越關注藥包材本身。3、國際化味道愈發濃郁,登記要求正逐步與國際并軌。其中,最為突顯的內容包括:藥包材基本信息部分,采用相同的生產工藝和材料、具有相同功能的產品可以作為同一藥包材登記,藥包材企業可在同一登記號下按不同的型號和規格進行登記。這是56號文新增的內容,明確藥包材登記號的劃分依據,合情合理,為企業減負,不同尺寸和封口方式的LDPE袋等可以共用一個登記號了!對于包裝系統/組件,藥包材可以是包裝系統,也可以是包裝組件,組件需說明適用的包裝系統。包裝系統/組件需分別提供每一個單獨組件/材料的相關信息,包括構成系統的組件產品名稱、來源、生產地址等相關信息及質量標準、檢驗報告等。如果有多個來源,需分別給出未單獨登記的組件資料或提供組件的登記號。


2019年8月26日,新版藥品管理法正式發布,其中規定,在審批藥品時,對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評。據專家預測,中國醫藥包裝市場規模將在2021年突破1000億人民幣。隨著新版藥品管理法的發布與實施,藥品制劑生產企業對于藥包材提出了高標準、新要求,這也將有助于醫藥包裝產業健康持續發展的新局面將全面打開,有助于推動我國醫藥包裝行業的標準建設與工作提升。作為亞洲醫藥包裝第一展—中國國際醫藥包裝展(PHARMPACK醫藥包裝材料展),歷時30余年的發展,已成為亞洲醫藥企業采購首選的醫藥包裝品牌盛會。2019年10月10-12日,中國國際醫藥包裝展將在南昌綠地國際博覽中心與第83屆API China及第二十三屆CHINA-PHARM同期同地舉辦。

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據PHARMPACK醫藥包裝材料展相關負責人介紹,醫藥包裝材料展一直以來,立足中國,著眼世界,旨在助力醫藥研發,服務醫藥產業發展,為醫藥研發提供前沿、國際化的賦能共享平臺,打造全球醫藥包裝創新平臺。本屆展會將以“智能包裝,創新驅動”為主題,推出“醫藥包裝及給藥系統創新產品展示區”、“參仿制藥一致性評價包材參觀之旅”、“制劑企業供需配對會---藥包材專場”等系列主題活動。


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*PHARMPACK醫藥包裝材料展部分參展企業:


展位號企業名稱
A1F16-2天津市馨山偉業潔凈技術有限公司
A2A40江西萬申機械有限責任公司
A2A41廣東鑫寶軟件科技有限公司
A2A42安徽豐華醫藥包裝有限公司
A2A43江陰市奧譜高分子科技有限公司
A2B40江西高科藥包有限公司
A2B41浙江新振印刷科技有限公司
A2B50廣州冠譽鋁箔包裝材料有限公司
A2C50中山匯豐醫用包裝科技有限公司
A2C52新越化成材料分裝(蘇州)有限公司
A2C53南昌雅太藥用包裝有限公司
A2C60蘇州慶誼醫藥包裝有限公司
A2D20深圳市鑫吉泰噴霧泵有限公司
A2D22上海佳田藥用包裝有限公司
A2D50浙江華諾醫藥包裝有限公司
A2E40煙臺華勝醫藥包裝有限公司
A2E42常州市華健藥用包裝材料股份有限公司
A2D52甘肅龍昌石化集團有限公司
A2E60臺州天華塑業機械有限公司
A2E50浙江博盛塑業有限公司
A2E51江西南湖印刷包裝有限公司
A2E55南通惠得成包裝材料有限公司
A2E61滄州益康食品藥品包裝有限公司
A2E63泊頭市久興塑業有限公司
A2E62浙江同亨協藥品包裝有限公司
A2E65佛山市南海區一二三彩印有限公司
A2E66揚中市鴻運制蓋廠/揚中鴻運醫藥包裝有限公司
A2F01廣州西唐機電科技有限公司
A2F03阿美特克商貿(上海)有限公司
A2F20玉環康寧醫藥包裝有限公司
A3A01江蘇隆晟醫藥包裝材料有限公司
A3A06浙江鑫祥印業有限公司
A3A08-1西安環球印務股份有限公司
A3A08-2西安德寶藥用包裝有限公司
A3A16保凱商貿(上海)有限公司
A3A20-1江蘇金材科技有限公司
A3A20-2成都奧康藥用膠囊有限公司
A3A21鄂州市勝利軟管股份有限公司
A3A22泊頭市金瑞塑業有限責任公司
A3A26尼普洛
A3A30濮陽市魯蒙玻璃制品有限公司
A3A36河北金環包裝有限公司
A3A37河北省泊頭市宏振塑料制品有限公司
A3A50石家莊中匯藥品包裝有限公司
A3B01天津宜藥印務有限公司
A3B08上海海順新型藥用包裝材料股份有限公司
A3B16貴州千葉藥品包裝有限公司
A3B20山西廣華源藥用包裝有限公司
A3B22滄州四星玻璃股份有限公司
A3B26重慶正川醫藥包裝材料股份有限公司
A3B30肖特集團
A3B32湖北鑫吉藥用包裝股份有限公司
A3B35淄博中南醫藥包裝材料股份有限公司
A3B36蕪湖長江玻璃制品有限公司
A3B69浙江祥瑞塑業有限公司
A3B72蘇州同里印刷科技股份有限公司
A3B80佛山市南海新寶德塑料有限公司
A3B82湖北銀華藥用包裝材料有限公司
A3C01-1河南榮盛包裝材料有限公司
A3C01-2泊頭市人和塑料制品有限公司
A3C08四川匯利實業有限公司
A3C16杭州中達醫藥包裝有限公司
A3C20浙江項氏蓋業有限公司
A3C22深圳博納精密給藥系統股份有限公司
A3C26雙峰格雷斯海姆醫藥包裝(鎮江)有限公司
A3C30山東力諾特種玻璃股份有限公司
A3C36塞納醫藥包裝材料(昆山)有限公司
A3C39江蘇法瑪施藥用玻璃有限公司
A3C51揚州市金鵬軟管日化有限公司
A3C76山東省藥用玻璃股份有限公司
A3C80成都市金鼓藥用包裝有限公司
A3C85湛江圣華玻璃容器有限公司
A3C90深圳市世通藥品包裝材料有限公司
A3D01湖南新五洲醫藥包裝有限責任公司
A3D02洛陽帝然特醫藥包裝材料有限公司
A3D08江蘇凱威藥用包裝有限公司
A3D16江蘇真美包裝科技有限公司
A3D20江西春光新材料科技股份有限公司
A3D22-1德得包裝材料河北有限公司
A3D22-2任丘市天鴻藥品包裝材料廠
A3D26湖北利康醫用材料股份有限公司
A3D30江蘇潮華玻璃制品有限公司
A3D36重慶首鍵醫藥包裝股份公司
A3D37湖北華潤科技有限公司
A3D70上海櫻琦干燥劑有限公司
A3D75浙江天成醫藥包裝有限公司
A3D87河北安泰塑料包裝制品有限公司
A3D88山東宏瑞包裝有限公司
A3D89滄州市龍云塑業有限公司
A3E01浙江振華塑業有限公司
A3E02河北凱成包裝股份有限公司
A3E06南京華耀包裝材料有限公司/南京市華勒機械有限公司
A3E08臺州普雷斯醫藥包裝有限公司
A3E16-1浙江周慶藥品包裝有限公司
A3E16-2杭州鴻浩醫藥包裝科技有限公司
A3E16-3重慶周慶元康玻璃有限公司
A3E20天津市津衛藥品包裝有限公司
A3E22煙臺鑫匯包裝有限公司
A3E23北京卡納眾力印刷包裝有限公司
A3E25河北鑫宏源印刷包裝有限責任公司
A3E30河北吉星醫藥包裝有限公司
A3E35河北橡一醫藥科技股份有限公司
A3E36上海成功醫用包裝材料有限公司
A3E39海門市成駿玻璃有限公司
A3E68滄縣永信藥用包裝材料廠
A3E70滄州仁瑞食品藥品包裝有限公司
A3E72滄縣康復藥用包裝材料廠(普通合伙)
A3E74哈爾濱鵬程藥用包裝新材料科技股份有限公司
A3E76泊頭市翔宇塑料制品有限公司
A3E78滄州巨龍藥用包裝材料有限公司
A3E80浙江時代包裝有限公司
A3E82泊頭市建昌塑業有限公司
A3E84安徽雙津實業有限公司
A3E86珠海市華鷹藥用包裝材料有限公司
A3E89遼寧圖騰包裝集團
A3E92滄州維康食品藥品包裝有限公司
A3E95溫州大偉印業有限公司
A3E96滄縣鑫利塑料制品有限公司
A3E98石家莊市華辰包裝有限公司
A3E99湖州中亞包裝有限公司
A3F09泊頭市鑫鑫塑業有限公司
A3F10河北華晨藥業有限公司
A3F11江西福騰塑料有限公司
A3F12哈爾濱展鵬醫藥包裝有限公司
A3F16山東新華包裝有限公司
A3F18湖北佳佳塑料制品有限公司
A3F20紹興上虞鴻達塑業有限公司
A3F22-1玉環一鼎塑料制品有限公司
A3F22-2臺州禾美恩自動化設備科技有限公司
A3F25中山市新華美實業有限公司
A3F26泰爾茂醫療產品(上海)有限公司
A3F28-1上海天圓藥品包裝材料廠有限公司
A3F28-2上海中雅包裝有限公司
A3F30寶雞奧特包裝材料廠
A3F31泊頭天利包裝制品有限公司
A3F32泊頭寶龍塑業有限公司
A3F33廈門市為納光電科技有限公司
A3F36寧波龍安包裝科技有限公司
A3F39安徽盛鑫金屬制品有限公司
A3F40通化市百利克朗思包裝有限公司
A3F45江西優選時代包裝有限公司
A3F50山東思誠包裝材料有限公司
A3F52煙臺嘉澤醫藥包裝有限公司
A3F53江門市蓬江區普豐達行
A3F55世昇包裝(天津)有限公司
A3F56泊頭市星安包裝材料有限公司
A3F57錦州燕興醫藥包裝有限公司
A3F58浙江溫盛包裝有限公司
A3F59泊頭市永康塑料包材有限公司
A3F60廣州領拓儀器科技有限公司
A3F61南昌市珊瑚醫藥包裝有限公司
A3F62南昌市君健橡塑制品有限公司
A3F63江西碩康塑業有限公司
A3F65浙江博盛塑業有限公司
A3F66溫州新美印業有限公司
A3F67浙江通智靈信息科技有限公司
A3F68山東阜帛復合包裝材料有限公司
A3F69鞏義市康利包裝廠
A3F70石家莊市亞飛包裝材料有限公司
A3F71唐山軍榮鋁業有限公司
A3F72滄州紅星藥用包裝有限公司
A3F73常州市塑料廠有限公司
A3F75山東富海實業股份有限公司
A3F76靖江市焱鑫包裝材料有限公司
A3F80上海華琪實業有限公司
A4C05羅賽洛(中國)
A4C10青島益青生物科技股份有限公司
A4C15江西林全膠囊有限公司
A4F03浙江越溪膠丸有限公司
A4F05安徽黃山膠囊股份有限公司
A4F10山西廣生膠囊有限公司
A4F75四川瑞寶生物科技股份有限公司
A4G25浙江宏輝膠丸有限公司
A4G20包頭東寶生物技術股份有限公司
A4G30九江昂泰膠囊有限公司
A4H06浙江石城膠丸有限公司
A4H10新昌縣和信膠囊有限公司

滑動文字樣式可以作為隱藏樣式的最好替代品。只要標題后多空幾行,達到下方內容滑動后才能看到,就已經達到目的了。


隨著我國物聯網時代的到來,中國醫藥包裝智能化、信息化也將是大勢所趨。作為亞洲醫藥包裝第一展—中國國際醫藥包裝展(PHARMPACK醫藥包裝材料展),歷時30余年的發展,已成為亞洲、乃至全球醫藥企業采購首選的醫藥包裝品牌盛會。目前參會預登記現已開通,掃碼完成參會注冊,贏驚喜好禮!


API China2019主要信息

時間:2019年10月10~12日

地點:南昌綠地國際博覽中心

展館:A1-A7(70000+平方米)


參展聯系方式:
謝小姐:18616981016

電話(TEL ):021-61200958

傳真(FAX):021-61200958

郵箱(E-MAIL):1054348312@qq.com


主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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  參展聯系:謝經理
  24小時熱線:18616981016(同微信)
  電話:
021-61200958
  郵箱:1054348312@qq.com
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周一至周五 :8:30-17:30
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24小時咨詢熱線:18616981016  謝(女士)