第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

APIChina原料藥會-原料藥出口印度受阻,中國企業出路何方

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印度政府批準了一項促進減少原料藥和關鍵中間體進口依賴的政策方案。

    ——計劃之一:中央政府與地方各邦合作開發3個大型API產業園,并在未來5年內向地方各邦每個產業園提供100億盧比的扶持。

    ——計劃之二:對滿足53種關鍵原料藥(含26種發酵API和27種化學API)供應的合格制造商提供支持?!?/span>



世界藥房的原料之源

印度生產了全球1/3的仿制藥,60%的疫苗,滿足世衛組織(WHO)約六成的疫苗需求,被譽為世界藥房。作為為數不多在美國境外擁有650家以上FDA批準的制藥工廠的國家,印度獲批的美國仿制藥(ANDA)數量占全球比重的44%。


按數量計算,印度是的世界第三大藥品生產國,而生產這些藥品所需的原材料約有70%進口自中國。某些品種,如抗生素的依賴性超過90%。印API和醫藥中間體的年進口總額超過2500億盧比(約合35億美元),占全國需求的67%以上。


上世紀90年代初,印度曾是全球API的主要生產國家之一,后因國內產業政策、監管法規等變化,API市場集中度逐步提高,許多制藥企業紛紛轉型。



危機引發的改變

早在14年,印度政府就在資政報告中指出原自中國進口API數量如此之多,需引起重視。今年受疫情影響,全球各國制藥業對供應鏈愈發重視,印度更是于3月出臺鼓勵國產化(PLI)計劃指導草案,資助額達694億盧比(約9億美元)的,以促進印度制藥業所需的關鍵起始原材料(KSMs)、醫藥中間體(DIs)和原料藥(API)的國內自主生,整體計劃實施長約8年。


往期文章:印度將逐步減少對中國原料藥的依賴 | “中印對話”會議回看現已開放!


隨著國內形勢持續向好,第84屆API China也于6月于青島開幕,促進線下信息交流與商務往來,為制藥行業的注入強心劑,國內制藥行業逐漸步入疫情后時代,原料藥與醫藥中間體的生產與出口也逐漸步入常態。

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“中國解決了印度制藥業的燃眉之急”

7月24日,《經濟時報》刊登一篇文章,表示自從冠狀病毒爆發以來,印度制藥業一直面臨原料短缺和成本上漲的問題,而隨著來自中國的原料藥供應恢復正常,印度制藥業的擔憂正逐步緩解。

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《經濟時報》是一本印度英語日報,于1961年開始出版,是僅次于《華爾街日報》的世界第二大英語商業報紙,讀者超過80萬。


該報道內表示,由于供應減少,印度國內API的價格在5月和6月急劇上升。相比疫情發生之前,撲熱息痛(用于許多配方的原料藥)價格上漲了27%??股丨h丙沙星和青霉素的價格上漲了20%。目前,API的價格目前處于下降趨勢。因此,印度大多數原料藥的成本,已較5月至6月的最高水平下降了20%。


藥品出口促進委員會主席迪內什·杜阿(Dinesh Dua)表示:“價格已降至正常水平,而且供應充足?!?/section>


印制藥企業家聯合會主席BR Sikri表示:“撲熱息痛價格已經達到每公斤425盧比(約40人民幣),現在為350盧比(約33人民幣)?,F在供應很順利?!?/section>


印制藥行業專家Mehul Shah表示,中國供應商已準備簽定為期兩到三個月的合同,這種跡象表明未來幾個月的供應不會中斷,除非中國政府改變相關政策。他說,中國供應商也正在向印度客戶提供信貸額度,以緩解燃眉之急。



遠慮與近憂,未來之路

如此看來,即便印度已出臺相應政策扶持API國產化,來自中國的原料藥仍將是其市場穩定的一環。即,在接下來短時間內仍會保持部分自中國的原料藥進口。長期來看,除出口國印度的相關政策變化,隨著中國國內各項監管、法律法規和環保的日趨嚴格,無論是產品亦或是出口方向,國內原料藥生產企業也需隨之進行相應的轉變。


文章內容源自網絡公開內容整理


(第84屆API China現場剪影)


素有中國原料藥風向標之稱的第85屆API China & 第24屆CHINA-PHARM將于2020年10月14日至16日南京國際展覽中心舉辦。描二維碼,完成預登記獲取參會名額,領取現場免費午餐,更有機會獲得驚喜好禮!

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主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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