第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

2020南京藥機原料藥展-創新藥進入下半場

創新藥進入下半場,制藥裝備行業如何助力企業“乘風破浪”?

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        受近年來利好政策的支持,創新藥已經進入下半場,正迎來收獲期。同時隨著我國老年化趨勢日益增強,對醫藥類的需求逐漸加大,創新藥行業將得到快速的發展。在此背景下,上游的制藥裝備行業該如何助力企業“乘風破浪”呢?

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未來3年將是國內創新藥上市的爆發期


    創新藥在療效、安全性等方面具有顯著優勢,我國醫藥行業目前呈現出創新能力不足、創新藥物嚴重稀缺的態勢,創新藥研發已經成為我國醫藥制造行業的重點發展方向之一。同時,政策方面給予了創新藥產業一系列利好的支持,包括藥品審批審評提速、國家鼓勵支持創新藥發展等政策。另外,中國香港聯交所及A股科創板對未盈利生物醫藥企業也打開了上市融資的通道。

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  由于市場需求及利好政策對創新藥的鼓勵支持,自2016年以來,我國創新藥臨床申請數量大幅增長。根據中國藥促會數據,2016年我國1類化學新藥的年度臨床申請數量為220件,2019年增加到381件,其中抗腫瘤藥物占44.3%,還有許多品種處于臨床后期。

  值得一提的是,國家藥監局近期公布了
《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》等三個文件,對突破性藥物審評、藥品附條件上市申請審評、藥品上市許可優先審評做出詳細規定。業內認為,隨著創新藥及突破性藥物優先審評規定的細化,藥品審評時間將進一步縮短,未來3年將是中國創新藥上市的爆發期。

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上游藥機行業如何助力企業乘風破浪?


  在國內創新藥產業不斷發展的背景下,也將為上游的制藥裝備企業帶來源源不斷的訂單和更為廣大的發展空間。

  目前,國際跨國公司在我國制藥裝備的高端市場中占據壟斷地位,利用其產品、技術和服務等各方面的優勢,在高端市場中擁有較高的市場份額,價格普遍比國產同類產品高。而國產藥機企業由于技術水平及整體產品質量相對較低,目前主要以低價集中于中低端市場。
可見,國產藥機行業還具備較大的市場發展空間。

  要想助力創新藥企業“乘風破浪”,少不了藥機企業自身的“修行”和對裝備的更新升級。據了解,很多國內制藥裝備廠雖然在產品說明上標注了“符合GMP”,但其實并不了解GMP,因此需要企業從思想上理解GMP的內涵、真諦,從實踐上提高制藥裝備的產品質量。




  行業資深人士指出,一臺制藥裝備是否符合GMP要求,需要具備幾個條件:滿足生產工藝要求;不會污染藥物和生產環境;方便清洗消毒和滅菌;并適應驗證需要。“所以制藥裝備從設計到制造、銷售的全過程管理,都需要確保制藥裝備質量跟上GMP發展的需要。


↓了解GMP新變化,可看往期文章↓

該來的還是來了,取消GMP、GSP認證的第一槍已打響

  目前,除了提高制藥裝備的產品質量以外,藥機企業還需要抓住藥企的新需求、新要求,改進升級裝備。例如,在產能方面,提高裝備的自動化、智能化水平,保證產能,滿足企業高效率生產、低成本的需求;在節能降耗方面,隨著環保形勢日益收緊,藥機企業需要優化裝備的結構,不斷創新,致力節能降耗,助力綠色發展。以工業鍋爐為例,在環保高壓之下,能耗高且污染大的工業鍋爐正逐漸被高能效、低排放的工業鍋爐取而代之,為新型鍋爐提供了良好的發展空間。

  另外,對于制藥裝備生產商而言,能夠支持藥品商業化生產可擴展的整體解決方案選擇仍然非常有限。藥機企業需要從單一的裝備供應商向方案解決商轉型升級。

  總的來看,在創新藥迎來快速發展的背景下,制藥裝備行業面臨一定的機遇和挑戰。
國產藥機企業需要深入理解掌握理解GMP的內涵,提高制藥裝備的質量,同時不斷創新升級技術、改進工藝,滿足藥企的需求,并朝著中高端市場前行。


第85屆API China 設備展商列表(部分)

展商名稱展位號
江蘇賽德力制藥機械制造有限公司4H22
康寧反應器技術有限公司5B12-1
江蘇工搪化工設備有限公司4H28
常州奧凱干燥設備有限公司4C22-2
上海滬岡真空泵制造有限公司4C22-1
創志科技(江蘇)股份有限公司4B12
山東伯仲真空科技股份有限公司4D20
杭州新安江工業泵有限公司4B01
上海工搪化工設備有限公司4C12
江陰市晟炯機械有限公司4C28
浙江新創興科技有限公司4C10
浙江創為真空設備股份有限公司4D10
重慶帕泰克機械設備制造有限公司4D12
淄博華舜耐腐蝕真空泵有限公司4D28
冉昆真空科技(上海)有限公司4D30
浙江仰業精密設備有限公司4E08
青島捷怡納機械科技有限公司4E12
常州市海江干燥設備有限公司4E22-2
江蘇捷達離心機制造有限公司4E22-1
江蘇信氟防腐科技有限公司4E22-3
海門市海真真空設備有限公司4E28
馬德寶真空設備集團有限公司4F01
江蘇萬基干燥工程有限公司4F08-1
常州市名流干燥設備有限公司4F10
溫州國禹輕工機械有限公司4F11
江陰市寶利機械制造有限公司4F12
淄博水環真空泵廠有限公司4F20
遼陽信諾制藥設備開發有限公司4G08
南京科益機械設備有限公司4G09
上海艾發科技有限公司4G10-1
江陰市吉瑞機械制造有限公司4G10-2
江陰市九鑫節能設備科技有限公司4G10-3
杭州科力化工設備有限公司4G11
無錫市張華醫藥設備有限公司4G12
江蘇豐澤生物工程設備制造有限公司4G26
上海迎錄機械設備有限公司4K05
北京空港北光儀表有限公司4K01
威孔過濾科技(蘇州)有限公司4K08
江蘇龍新鋁業有限公司4P08
如皋市成圓氟塑防腐有限公司4P10
常州力健制粒干燥設備有限公司4P12
上海德耐泵業有限公司4P24
南通普瑞科技儀器有限公司5M32
柳州市精業機器有限公司5M10
黃驊菲斯福實驗儀器有限公司5G06
南京科爾儀器設備有限公司5F22
長春百利鳥潔凈技術有限公司5K06
海寧市聯眾過濾設備科技有限公司5K32
海寧圣華過濾設備有限公司5K10
無錫冠亞恒溫制冷技術有限公司5B12-2
南通市威士真空設備有限公司4H32
海寧市郭店桃園醫療化工儀器廠5P22
當陽市眾智制造有限公司5L30
上海好搭檔供應鏈有限公司5K02
安徽應元真空科技有限公司4G01
無錫市錢橋化工機械有限公司4E10
大連微凱化學有限公司4F32
山東博科生物產業有限公司5L32
江蘇華大離心機制造有限公司4G22
常州市鵬多干燥設備有限公司4L08
南京天水機械設備有限公司5E22
上海吉御機械設備有限公司4G06
上海高鵬真空設備有限公司4M10
海寧市亞東過濾設備有限公司5M01
溫州海德能環保設備科技有限公司5N05
天津市祥躍不銹鋼制品有限公司5N06
上海博迅醫療生物儀器股份有限公司5K28
柏康潔凈科技(上海)有限公司5P10
上海梅穎浦儀器儀表制造有限公司5P24
天津市武清區天明藥機配件有限公司5L06
南京恒標斯瑞冷凍機械制造有限公司5K26
上海嘉柏利通科技股份有限公司5C20
鄭州長城科工貿有限公司5B10
上海蘇盈試驗儀器有限公司5D10
鞏義市予華儀器有限責任公司5G01
杭州天山精密濾材有限公司5F08
美維爾(上海)環境設備有限公司5F01
寧波信遠膜工業股份有限公司5C10-1
北京日新遠望科技發展有限公司5C10-2
北京曌越東方科技有限公司5C10-3
上海巖征實驗儀器有限公司5B20
歐世盛(北京)科技有限公司5C12
青島永合創信電子科技有限公司5G02
上?;敉嶒瀮x器有限公司5C08
北京蘭貝石恒溫技術有限公司5E01
廣州市廣花包裝機械有限公司5E20
上海億首機械科技有限公司5D22
天津漢頓包裝食品機械廠5F20
南京久鼎制冷空調設備有限公司5G08
紹興海納膜技術有限公司5D01-1
杭州精進科技有限公司5D01-2
上海格氏流體設備科技有限公司5C26
山東美耀環境科技有限公司5L10
天津君歌環保設備有限公司5E10
蘇州譽陣自動化科技有限公司5G12-1
江蘇維達機械有限公司5G12-2
天津市三橋包裝機械有限責任公司5D20
山東西泰克儀器有限公司5H26
上海亞華鋼??套钟邢薰?/td>5C28
浙江樂迦機械科技有限公司5H08
浙江希望機械有限公司5H20
浙江瑞安華聯藥機科技有限公司5H12
天津天山風光金屬制品股份有限公司5F12-1
上海晏瑪檢測科技有限公司4L06
上海神農節能環??萍脊煞萦邢薰?/td>4C08
常州市佳發制粒干燥設備有限公司4C26
山東盈川節能環保技術有限公司4C32
上海潔瑋自動化科技有限公司5F26
昆山優納克機械有限公司4L32
上海賜杰環??萍加邢薰?/td>5K01
天津市萬順飛龍不銹鋼制品有限公司5N26
宜興市華鼎機械有限公司4K20
無錫市灝源凈化設備有限公司5E12
大連富德成套設備有限公司4L36
蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司5E08
陶普斯化學科技(北京)有限公司5F10
常州市業平干燥設備有限公司4E32
杭州恒水過濾器材有限公司4L03
上海皆替化工設備有限公司5N01  
湖州鑫科水處理設備有限公司5P12
保定思諾流體科技有限公司4L01
安徽南方化工泵業有限公司4M06
上海天擎實業有限公司4P06
巨能機械(中國)有限公司4B08
南京創潔凈化設備有限公司5D08
南京帥博機械設備廠(普通合伙)5N30
青島凱利德化工裝備有限公司4M20
南通市華德機泵有限公司4E30
滁州市荷葉過濾設備有限公司5P02
杭州科百特過濾器材有限公司4K12
安徽賽德齊瑞生物科技有限公司4H06
張家港市華祥離心機制造有限公司4L28
宜昌市潔康科技有限公司5M12
上海波峰電子有限公司5D25
高得運(上海)服裝科技有限公司5N07
南京比遜彌特智能科技有限公司5M28
瑞安市昊辰機械有限公司5H10
海寧市古馬過濾設備廠5M16
普蘭德(上海)貿易有限公司5D06
常州市廣博干燥設備有限公司4F26
成都和誠過濾技術有限公司4N06
江蘇杰賽機械科技有限公司4F28
鄭州豫華儀器制造有限公司5C01
江蘇圣力離心機制造有限公司4E01
江蘇博朗工程設備有限公司5P08
中山伙伴自動化機械股份有限公司5D28
宜昌市亞新通用機械制造有限公司5M06
上海旻望機械科技有限公司5P32
安徽科冪機械科技有限公司5E28
上海一恒科學儀器有限公司5C23
江蘇康爾臭氧有限公司5M18
楚天科技股份有限公司4K06
上海東富龍科技股份有限公司4L10
石家莊一通過濾器設備制造有限公司5D27
鞏義市英峪高科儀器廠5C03
常州納西姆真空設備有限公司4F30
浙江嘉日氟塑料有限公司4D03
上海遠懷實業有限公司4N08
江陰市新安粉體設備有限公司4E03
石家莊億達過濾設備廠5C40
偵翔機電科技(上海)有限公司5C42
江蘇馳耐特防腐科技有限公司5H30
湖南寧泰橡塑有限公司5L28
科濾寶過濾科技(蘇州)有限公司4P22
溫州利洋流體設備有限公司5N28
東莞市爍源電磁設備有限公司4P20
南通友邦機械有限公司5H28
上海翰洋潔凈技術有限公司5P06
武漢旭日華環??萍脊煞萦邢薰?/td>5L18
上海永岐實驗設備有限公司5K08
南京凱歐機械制造有限公司5M22-1
揚州沃瑞爾機械有限公司5M22-2
張家港市紐邁機械有限公司5P28
江蘇九天高科技股份有限公司4L20
蘇州萬普研磨材料有限公司4P02
丹東百特儀器有限公司5P26
無錫申科儀器有限公司5C22
昆山緯億塑膠機械有限公司5B20-2
山東金德新材料有限公司5B20-1
保定申辰泵業有限公司4C01
宜春萬申制藥機械有限公司4M18
杭州澤大儀器有限公司5P30
南京中船綠洲機器有限公司4N18
江陰愛爾姆真空設備有限公司4D01
山東百盛環??萍加邢薰?/td>4L16
溫州市鼎陽法蘭有限公司5P04
揚州禹力水處理科技有限公司5L20-2
南京飛龍制藥設備有限公司5L20-1
北京藍色星語科技有限公司4P28
江蘇健達干燥工程有限公司4D08
南京歐力美儀器設備有限公司5L11
廣州萬樂實業有限公司4N09
淄博三贏減速機有限公司4P21
湖北中洲環??萍加邢薰?/td>5N03
天津瑞潔凈化科技股份有限公司5N02
上海萌泰光電儀器設備有限公司5H32
常州市泰瑞包裝科技有限公司5D26
南京弘創干燥設備有限公司5P20
南京凱奧機械設備有限公司5N22
上海同田生物技術有限公司5B03
上海如昂機電科技有限公司5H31
上海溱孚科技有限公司4N10
寧波江南儀器廠5L26
常州市成博制藥機械廠4C06
青島微納粉體機械有限公司4M16


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素有中國制藥風向標之稱API China,將于10月14-16日在南京國際展覽中心舉辦第85屆API China展會,掃描二維碼,完成預登記獲取參會名額,領取10月第85API China現場免費午餐,更有機會獲得驚喜好禮!

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謝經理:18616981016(同微信)/QQ:1054348312

電話:021-61200958/郵箱:1054348312@qq.com










主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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