第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

新冠疫苗最新進展?。ˋPIChina原料藥會)

國藥集團董事長劉敬楨出席國務院聯防聯控新聞發布會 介紹新冠疫苗最新進展!

10月20日15時,國務院聯防聯控機制召開國務院聯防聯控新聞發布會。國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨出席新聞發布會,介紹新冠疫苗有關情況。劉敬楨表示,目前,國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所這兩款滅活疫苗現在正在阿聯酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個國家開展III期臨床試驗,目前已經接種5萬余人,總共接種者將達到6萬余人。目前反映還是非常不錯的,接種人群樣本量涵蓋了125個國籍,各方面進展領跑全球,得到國際廣泛的認可?,F在已經有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗的需求。

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2月1日,國藥集團中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項滅活疫苗項目的緊急立項。4月12日,武漢生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗批件,并同步開展國內I/II期臨床試驗。4月27日北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗再次獲得臨床試驗批件,為新冠疫苗的研發加上雙保險。國內I/II期臨床研究,各年齡段共計入組4064人,揭盲結果顯示疫苗接種后,安全性好,不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后均產生高滴度免疫應答,兩支疫苗按照0,28天程序接種兩劑后,中和抗體陽轉率均達100%。

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當前新冠滅活疫苗正在全力沖刺階段,國藥集團中國生物疫苗研發是萬里長征還剩最后一公里,在III期臨床試驗取得安全性和保護力數據以后,疫苗經審評獲批就可以上市。實際上,目前已經開始了緊急使用。國藥集團中國生物的的兩支滅活疫苗,均納入了緊急使用的范圍。目前中國生物已做好大規模生產準備工作,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生產車間已經建設完成,明年產能預計將達到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。

在回答記者關于新冠疫苗不良反應的提問時,劉敬楨表示,到目前為止,國藥集團中國生物兩個研究所的國內Ⅰ\Ⅱ期臨床試驗已經接種4064人,國際Ⅲ期臨床試驗已經接種5萬余人。到目前為止,中國生物沒有接到和觀察到嚴重不良反應的報告,安全性反應良好。當然,我們一直密切關注這方面的情況。

第86屆中國國際醫藥原料藥、中間體、包裝、設備交易會將于2021年5月在中國進出口商品交易會展館(廣州),期待您的到來!

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