第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

API制藥家線上課程 | 制劑處方中精制植物油的篩選考量

API制藥家線上課程 | 制劑處方中精制植物油的篩選考量


今年5月15日,國家藥監局正式發布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告,注射劑一致性評價靴子落地。

對于普通注射劑的仿制,不同于口服固體制劑,無需進行體外溶出擬合,但對于質量要求更為嚴格。需以輔料組成(Q1)相同,用量(Q2)相同(仿制藥輔料用量為參比制劑相應輔料用量的95%~105%)為前提,對原輔包的質量、配伍穩定性、安全性及相容性等進行嚴格的考察。輔料應符合注射用要求,并制定嚴格的內控標準。精制植物油主要用作甾體激素,油溶性維生素、生物堿和有機堿等的溶劑,其成分和精制工藝相對比較復雜,本次分享將為您揭開精制植物油的面紗,并輔以注射劑和軟膠囊的應用案例,為您提供制劑處方中精制植物油的篩選考量要點。

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課程時間


11月18日 20:00



課程講師


高閃

羅輔醫藥質量和法規經理



課程亮點


精制植物油分類

生產工藝介紹

質量控制要點

功能應用案例



聽課人群


注射劑、軟膠膠囊劑生產企業中的

研發、質量、生產人員



產品應用領域


甾體激素

油溶性維生素、生物堿、有機堿

保健品成品

中藥領域

【2021年廣州醫藥原料藥中間體包裝設備展覽會----大會參展參觀請咨詢“謝經理”:18616981016(同微信)/QQ:1054348312】

主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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