第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

重大新藥創制成果開啟醫保談判綠色通道?

重大新藥創制成果開啟醫保談判綠色通道?國家醫保局這樣答復……

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  11月12日,國家醫保局在關于政協十三屆全國委員會第三次會議第3778號(財稅金融類276號)《關于對重大新藥創制成果開啟醫保談判綠色通道的提案》的答復中表示,將按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》的要求,進一步完善醫保藥品目錄動態調整機制,按程序開展藥品目錄調整,將符合條件的國產創新藥品及時納入醫保支付范圍。

按程序納入

  2020年是“重大新藥創制”科技重大專項的收官之年,這個國家衛生健康委牽頭組織實施的項目,自2008年以來,已累計153個品種獲得新藥證書,其中1類創新藥品49個(29個化藥,20個生物藥),臨床急需化學仿制藥109個,中藥品種34個,生物制品27個;技術改造200余種臨床急需品種。

  對于政協委員提出的專項藥品納入醫保的問題,國家醫保局在答復中表示,醫保部門始終高度重視創新藥納入醫保問題,及時將符合條件的創新藥按程序納入醫保目錄。2019年版醫保藥品目錄藥品數量2709個,其中重大新藥創制科技重大專項支持的藥品絕大多數已納入國家藥品目錄中。

  而目前已開始的2020年醫保藥品目錄調整,有700多個藥品通過了形式審查,專家審評結果也已結束,下一步將按照工作程序組織開展談判和競價等企業高度關注的核心環節。

  不過,正如國家醫保局的有關負責人指出的,醫保目錄動態調整機制的目標是讓一批臨床價值高、經濟性評價優良、救命救急的好藥納入目錄,部分臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品被調出目錄。通過國家組織藥品集中帶量采購、國家醫保藥品目錄準入談判,促使醫保藥品價格不斷降低,老百姓用藥負擔逐漸下降。事實上,連續三年的醫保準入談判也確實看到效果:談判準入藥品價格的降幅平均分別為44%、56.7%、60.7%,并且一批抗癌藥和近年來上市的臨床急需的創新藥納入目錄。

支持機制備受關注

  業內人士指出,“重大新藥創制”等國家科技重大專項的意義在于借助中央財政對符合條件的相關科研活動進行經費的支持,此外還具有多部門聯動的支持機制,如藥物審評審批的綠色通道等。因此,企業對重大專項的支持尤為重視。

  對于給予“重大新藥創制”成果采購支持的問題,國家醫保局答復稱,當前醫院使用的所有藥品均通過省級藥品集中采購平臺采購。符合掛網條件的藥品可按規定掛網、陽光采購,滿足醫療機構和患者的臨床需求,如包括國產創新藥在內的醫保談判準入藥品可在省級集中采購平臺直接掛網采購。創新藥均通過專利保護和獨占期,由市場給予其“創新性”“有效性”回報。

  國家醫保局方面透露,下一步,將以醫保支付為基礎,建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺,推進構建區域性、全國性聯盟采購機制,形成競爭充分、價格合理、規范有序的供應保障體系,進一步加強藥品集中采購平臺操作的規范化建設,建立并完善統一的基本操作規則,進一步規范工作流程和藥品掛網撤網規則;堅定不移、規范有序地推動集中帶量采購,以臨床需求、質量優先為導向,做到應采盡采,將集采覆蓋至份額大、金額高的產品;營造公平競爭的市場環境,引導企業間競爭轉化為產品質量和成本競爭,進行陽光下的公平競爭,促進企業高質量健康發展。

  據了解,目前地方也在協力加速重大新藥創制專項成果的轉化。以試點示范省海南為例,在今年3月該省就專門出臺試點工作方案,提出建設由??趪腋咝聟^和博鰲樂城先行區為依托的成果轉移轉化試點示范基地,打造醫藥產業國際化技術、新藥成果轉移轉化服務、新藥創制公共技術服務、藥物臨床試驗協作網絡四大平臺,和完善體制機制、資金多元化支撐、人才引進培養、要素供應保障等四大支撐體系。

  有業內專家預期,基于前期重大專項對于我國創新藥物研發、醫藥產業發展的巨大推動作用,項目在“十四五”及以后或將接續實施。

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主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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