第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

API制藥家線上課程 | 淺談注射劑生產裝備的URS(下期)

API制藥家線上課程 | 淺談注射劑生產裝備的URS(下期)


質量源于設計,設計源于需求。因此企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認,并采用經過驗證的生產工藝、操作規程和檢驗方法進行生產、操作和檢驗,并保持持續的驗證狀態。
當前,一致性評價競爭格局已成為帶量采購大背景下決定仿制藥品種格局的關鍵因素,注射劑品種的一致性評價逐漸成為仿制藥企業競爭的主戰場。那么該如何確保注射劑藥品質量?如何準確在生產源頭抓住關鍵控制點?我們除了可以對原輔料、包材、處方工藝進行把控外,還可以從設備的生產技術點進行把控。
楚天科技股份有限公司是一家致力于為藥企客戶提供醫藥裝備及其整體解決方案,我們將為您提供免費線上會議,為您解析注射劑生產裝備的URS!

01

課程時間

12月3日 19:00


02

課程講師

鄭起平

中國醫藥設備工程協會輪值會長

楚天科技首席制藥工藝專家


03

課程亮點

1、如何區分URS、FS、DQ?

2、如何準確擬定URS?

3、注射劑生產線的URS


04

聽課人群

產部、工程部、項目工程部、質量部


講師簡歷

鄭起平, 1983年畢業于江西中醫藥大學,先后在江西省衛生廳、江西省藥品檢驗所、三九集團生產管理、深圳健康元、北大高科等政府機關及企業工作長達30余年。


現任中國醫藥設備工程協會輪值會長、廣東省注射劑藥物工程技術研究中心主任、高級工程師,執業藥師,中國藥科大學研究生導師,中藥智能制造專家委員會委員,中藥設備工程技術專業委員會委員,CPAPE專家委員會委員。


精通注射劑、固體制劑、生物制品等藥品生產工藝及相關法規政策,多次應邀為部分省市的GMP檢查員進行技術培訓。持有“克林霉素磷酸酯泡沫劑及其制備方法”、“一種凍干機用西林瓶轉運托盤”等40項發明專利,發表了《三九童泰口服液總多糖的含量分析》等四篇期刊論文。

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2021年廣州制藥醫藥展大會參展請咨詢:謝經理18616981016(同微信)/QQ:1054348312

主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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  參展聯系:謝經理
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