第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

第四輪國采,哪些新品種將被納入?

第四輪國采,哪些新品種將被納入?


導讀


日前,湖北省醫保局下發通知,公布了該省藥品集中帶量采購實施細則,33個注射劑品種進入頭批藥品集采目錄,主要為青霉素及喹諾酮類抗生素類。


  包括氧氟沙星、環丙沙星、阿莫西林、替卡西林等,均為常見注射劑大品種。而在此前,山東省帶量采購涉及的40個品種中,有27個是注射劑型,占比超過六成。

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哪些品種可能納入第四輪國采?


  另外,山東、四川、青海、江西等全國多個省份進行的藥品帶量采購中,注射劑也是集采的重點品種。
  注射劑也是各聯盟集采的熱門品種。例如,湖南省株洲市等五市聯合帶量采購,共涉及20個品種,其中有16個為注射劑品種,包括:七葉皂苷注射劑、乙酰谷酰胺注射劑、奧美拉唑注射劑、多索茶堿注射劑、丙泊酚注射劑、丙氨酰谷氨酰胺注射劑、苯磺順阿曲庫銨注射劑、細辛腦注射劑、泮托拉唑注射劑、炎琥寧注射劑、托烷司瓊注射劑、昂丹司瓊注射劑等。
  重慶市等5省(市、區)的帶量采購涉及18個品種,其中大部分也是注射劑品種,包括苯磺酸左氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、頭孢他啶、泮托拉唑鈉、左卡尼汀、鹽酸川芎嗪、生長抑素、奧硝唑氯化鈉、雷貝拉唑鈉、美洛西林、頭孢噻肟和替加環素等。
  據了解,注射劑是主要的臨床用藥劑型。有數據顯示,注射劑在我國公立醫院藥品市場中占比超過了六成,其中化藥注射劑甚至達到了七成左右。今年5月14日,化藥注射劑一致性評價工作正式啟動,受到了業內的高度關注。
  目前第四批國采已箭在弦上,業內公認的規則是,一個品種的競爭格局達到3家以上,過評品種達到幾十個,就可以開展帶量采購。
  截至11月17日,已有59個注射劑產品通過一致性評價,其中過評廠家大于等于3家的品種包括左乙拉西坦(5家)、帕瑞昔布(4家)、注射用硼替佐米(4家)、白蛋白紫杉醇(4家)、布洛芬(4家)、氨溴索(3家),泮托拉唑鈉(3家)。
  在此前開展的三批次國采中,共納入了7個注射劑,包括氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用濃溶液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,其中白蛋白紫杉醇和左乙拉西坦已被成功納入,也就是說,剩余的5個品種很有可能進入第四批國采。
  我國注射劑市場規模龐大,在公立醫院用藥市場占據一定的份額。米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端化藥注射劑銷售額為6369億元。業內分析指出,在這一龐大的市場面前,省級針對未過一致性評價的品種開展集采,國家針對過一致性評價滿3家的品種開展集采無疑是大概率事件。

  筆者了解到,在此背景下,一些藥企已經在做好準備。例如,奧賽康11月16日在互動平臺表示,目前國家層面的注射劑集采尚未開展,未來將與一致性評價審評審批步伐相對統一。公司已根據帶量采購的節奏、范圍、配套的醫保支付方式改革進程,以及原有市場格局、競爭環境、采購規則、產能成本、新品迭代等各項因素進行周密考慮,審慎應對,在保市場和保利潤方面結合以上因素進行取舍。

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主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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