第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

新版獸藥GMP關于獸用化藥中藥制劑車間硬件建設要點解讀

精彩回顧 | 新版獸藥GMP關于獸用化藥中藥制劑車間硬件建設要點解讀

獸藥是畜禽養殖過程中不可或缺的投入品,而獸藥生產質量是關乎養殖安全的重要因素之一。在當前畜牧業供給側結構性改革中,通過法定的技術規范來規范獸藥企業的生產管理是提高獸藥產品質量的重要方式之一。農業農村部公布的《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂》中明確新版獸藥GMP自2020年6月1日起正式實施,新版獸藥GMP的全面實施是為了更好的適應我國獸藥行業的發展,全方位加強獸藥生產質量管理、促進獸藥產業轉型升級,也將更有利于國內獸藥產品更好地走向國際舞臺。

新版獸藥GMP較2002版發生了顯著變化,其中執行標準明顯提高,管理方式更加完善,措施更為嚴謹,管控更加嚴格。據統計,2019年從事生產活動的獸藥生產企業1700余家,其中,中、小型企業占90%以上;獸藥產值525億元,銷售額478億元;新獸藥研發投入44.8億元,獲批上市新獸藥77個,總體看來獸藥市場呈現逐年增長態勢,獸藥產業呈現良好發展勢頭。在此背景下,獸藥企業通過實施新版獸藥GMP,已成為立足獸藥產業,實現改造升級和提質增效的必然選擇。由于新版獸藥GMP管理規范的范圍變得更廣、規則更詳細,從供應商的評估、采購、生產、銷售等各個環節的質量保證都有詳細的規定和要求;同時,驗證范圍也變得更加廣泛,新規范明確要求進行設計驗證、安裝確認、運行確認、性能驗證以及工藝驗證等,從各個方面保證產品生產的整個鏈條都經過高標準的驗證,以提升企業生產獸藥的質量,最終提高整個行業的生產管理水平。


為了更好的服務于獸藥生產企業理解、實施新版獸藥GMP,把握新版獸藥GMP所帶來的新機遇,江蘇省獸藥業協會與國藥勵展攜手,在10月14-16日在南京國際博覽中心舉辦第85屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(API China)期間舉辦2020獸藥GMP培訓交流會。為了將更多現場的精彩帶給沒有到場的業界同仁,我們將于2020年11月-12月陸續推出“2020年新版獸藥GMP培訓交流會”,期待各位的參與!

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2021年廣州制藥API大會參展請咨詢:謝經理18616981016(同微信)/QQ:1054348312




主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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