第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

43家藥企違法行為大曝光!一正藥業、健峰藥業、紐蘭藥業

43家藥企違法行為大曝光!一正藥業、健峰藥業、紐蘭藥業....


重慶:39家藥企被處理!


12月10日,重慶市藥監局連發3則行政執法案件信息公開表。


執法信息公開表中公示了近期對40家企業的檢查結果以及處罰,涉及醫藥行業的企業包括17家藥品生產經營企業,21家醫療器械企業。

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【違規企業名單】藥品生產經營企業包括:重慶眾妙藥業有限公司、重慶浮于嘉醫藥有限公司、重慶弘僑醫藥有限公司、重慶和平制藥有限公司、重慶茂康醫藥有限公司、重慶聚升醫藥有限公司、重慶青襄藥業有限公司、重慶健峰藥業有限公司、重慶三立堂中藥制藥有限公司、重慶眾景中藥飲片有限責任公司、重慶衡生中藥制藥有限責任公司、重慶羲康醫藥有限公司、重慶市萬州區中興醫藥有限責任公司、重慶和源醫藥有限公司、重慶鵬英醫藥有限公司、重慶康濟躍洪藥業有限公司、重慶聚泰醫藥有限責任公司;


醫療器械生產經營企業包括:重慶五點三醫療科技有限責任公司、重慶海威康醫療儀器有限公司、重慶澳浦光電技術有限公司、重慶多泰醫用設備有限公司、重慶川儀自動化股份有限公司醫療器械分公司、重慶市宏冠醫療設備有限公司、重慶文穗醫療器械有限公司、重慶華倫醫療器械有限公司、重慶上邦醫療設備有限公司、重慶天海醫療設備有限公司、重慶瑞宇儀器設備有限公司、重慶康華瑞明科技股份有限公司、重慶藍視博得光學科技有限公司、重慶鑫億醫療器械有限公司、重慶旭天生物科技有限公司、重慶晟初科技有限公司、重慶航天火箭電子技術有限公司、重慶惠全醫療器械有限公司、重慶艾得拉醫療器械有限公司、重慶鑫億醫療器械有限公司、重慶薏青醫療器械有限公司。


【處理情況】值得注意的是,在處罰中重慶青襄藥業有限公司、重慶健峰藥業有限公司、重慶三立堂中藥制藥有限公司、重慶眾景中藥飲片有限責任公司、重慶衡生中藥制藥有限責任公司均因為生產劣藥被查,但最終的處理結果全部為“警告”;重慶羲康醫藥有限公司因存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的行為最終被予以吊銷《藥品經營許可證》的處理。


至于醫療器械的處罰多為警告和罰款,具體罰款金額藥監局并未做詳細公示,醫藥觀察家網注意到重慶航天火箭電子技術有限公司因生產不符合規定的電子理療儀、紅外線治療器和醫用制氧機被藥監局多次公示處罰,處理結果均為罰款和責令召回,多次違規被罰,罰款金額應該不在少數。

無獨有偶,12月9日吉林省和湖北省藥監局也均發布了行政處罰信息,共有四家藥企被罰。

從吉林省藥監局公示的處罰信息中發現,吉林一正藥業集團吉林一正醫藥有限公司均被罰。

其中吉林一正藥業集團有限公司生產的復方顛茄氫氧化鋁片(批號:181132)經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗,(檢查)微生物限度項目不符合規定為劣藥。最終被藥監局予以如下處罰:

(1)沒收召回的復方顛茄氫氧化鋁片”(批號:181132)119盒。

(2)沒收違法所得:27480盒-119盒=27361盒X4.00元/盒=109444.00元。  

(3)處違法生產藥品貨值金額二倍罰款:27480盒X4.00元/盒X2=219840.00元。罰沒款合計:219840.00元+109444.00元=329284.00元。

至于吉林一正醫藥有限公司因銷售了一正藥業生產的劣藥,但因其各項手續健全,召回處理及時,藥監局最終僅沒收違法所得35908.91元。

湖北:2家生產企業被處理

12月9日,湖北省藥監局公開處罰的兩家企業分別因為生產不合格的藥品和醫療器械被罰

經查實,湖北紐蘭藥業有限公司生產銷售微生物限度不符合國家藥品標準的“葡萄糖酸鋅口服溶液”,藥監局最終予以處罰決定:1.罰款32884.80元;2.沒收銷售違法產品的違法所得13826.00元;3.沒收違法“葡萄糖酸鋅口服溶液”產品4220支。

至于湖北益健堂科技股份有限公司因生產的醫用分子篩制氧機不合格最終也予以責令改正、罰款的處理。

年終將近,藥監局的處罰工作進行的如火如荼,近來不斷有被公開處理的藥企,輕則警告,重則停產、撤證!對于出現違法行為的藥企公開監督刻不容緩,醫藥觀察家網將在第一時間跟進。

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主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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