第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

時隔四年多,一藥品準予恢復進口、銷售和使用!

時隔四年多,一藥品準予恢復進口、銷售和使用!


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12月10日,國家藥監局發布了關于恢復一藥品進口等事宜的通告。

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通告內容中指出:原食品藥品監管總局于2016年8月19日發布《關于停止進口法國樂康—美的瀾制藥廠遞法明片的公告》(2016年第139號),決定停止遞法明片的進口、銷售和使用,停止相關注冊事項。


經國家藥監局組織調查和境外生產現場檢查,已恢復遞法明片注冊事項辦理。經研究,現決定恢復遞法明片進口、銷售和使用。


經了解,2016年國家藥監局因審查法國樂康—美的瀾制藥廠遞法明片時發現,該制藥廠已于2012年12月發生制劑生產地址變更,生產地址由68-88 rue Ampere Z.I.desChanoux 93330 Neuilly sur Marne France(法國馬恩河畔訥伊)變更為52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay Sous Bois France(法國豐特奈—蘇布瓦),但上述變更未按規定申報。


根據《藥品注冊管理辦法》的規定,進口藥品變更生產地址應經批準。法國樂康—美的瀾制藥廠的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,故作出停止進口、銷售使用的決定。

2021年廣州制藥原料藥輔料包裝設備展大會參展請咨詢:謝經理18616981016(同微信)/QQ:1054348312

主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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  參展聯系:謝經理
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