第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

第一批國采 11 個大品種續約在即!新過評藥企、原研藥企機會來了

第一批國采 11 個大品種續約在即!新過評藥企、原研藥企機會來了……

近日,海南、云南、湖北等省已開啟第一批國采品種續簽工作,對伊馬替尼、氯沙坦等 11 個品種進行核量和續約工作。


第一批國采即國家藥品帶量采購“4+7”試點城市擴圍,又稱為聯盟地區藥品集中采購,聯盟地區即除去“4+7”試點城市剩余的區域,包括山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆(含新疆生產建設兵團)。


2019 年 9 月 1 日,聯采辦正式發布采購文件,包括阿托伐他汀口服常釋劑型等 25 個品種。


2019年9 月 30 日,聯采辦公布 25 個品種的中選結果。


由于這 25 個品種均屬臨床常用大品種,這次全國范圍內的帶量采購讓業界遭遇第一次巨大沖擊,多個藥企業務隊伍減員,甚至解散(見 MRCLUB 歷史消息:“4+7”擴圍三分天下,藥企裁員傳聞大多屬實!)。




11 個品種續簽在即


12 月 10 日,海南省醫保局發布《關于做好我省第一批國家組織藥品集中采購中選品種續約和核量工作的通知》(成文日期 9 日)。


海南省第一批國采三方協議到期日期是本月 19 日,所以海南于本周四啟動了續約工作,這次續約簽訂全部采取電子網簽形式,要求在第一年協議到期后一個月內完成。


帶量采購自然離不開“量”的要求,對于第二年的用量,海南已開始核量工作,已報量的醫療機構第一批國采第一年度實際使用率以醫保行政部門結余留用考核確定的使用量為準,乘以帶量采購比例后,作為第二年三方協議任務量。


未報量的醫療機構第一批國采第一年實際使用量,以轄區醫保部門在采購平臺核量和醫療機構自行上報確定,經乘以帶量采購比例后,作為第二年三方協議任務量。


12 月 9 日,云南省也發布了《關于征求國家組織藥品集中采購第一批中選結果采購期滿藥品供應意見的函》,對涉及采購期滿須續約的 11 個相關產品進行續約和供應保障工作。


這 11 個品種是:鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊馬替尼膠囊、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、鹽酸右美托咪定注射液。


為什么是 11 個品種呢,按照第一批國采標書規定,第一批國采中選企業不超過 2 家的品種,采購周期原則上是 1 年,中選企業為 3 家的品種,本輪采購周期原則上為 2 年,采購周期視實際情況可延長一年。


云南要求相關企業于 12 月 12 日 17:00 前提交續約承諾書等文件。


12 月 7 日,湖北省發布《關于開展國家組織藥品集中帶量采購試點擴圍(湖北)部分品種到期續約和競價相關工作的通知》,開展 11 個品種(同上)的到期續約和競價等相關工作。


湖北的續約原則是采取“先詢后競”的方式,鼓勵符合條件的原研藥企業和試點擴圍采購周期內集采同品規通過一致性評價的新過評藥品企業積極參與。


具體是這樣的,原中選企業為 1 家或 2 家,現無新過評藥品,征詢原中選企業是否同意以試點擴圍(湖北)原中選價格續約。


如果有新過評藥品,則征詢新過評藥品的企業和聯盟地區未中選的原研藥企業是否有意向供應湖北并參加競價。


在完成意見征詢之后,就開啟競價,以原中選價格的低價位最高有效報價,經競價后價格最低者為新中選企業。


總的來說,湖北市場有的企業機會來了,但要付出繼續降價的代價。

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