第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

推進冠脈支架帶量集采:科學制度設計保市場穩定,降低患者負擔

推進冠脈支架帶量集采:科學制度設計保市場穩定,降低患者負擔

在政府相關部門協調和推動下,集中醫療機構的采購數量,以量換價來獲得醫藥產品的降價讓利,并以此規范醫療行為、凈化行業環境,這樣的政策探索非常值得繼續堅持下去。

  

  通過國家精心設計和實施的冠脈支架帶量集采,既顯著降低了產品價格,也能減少過度醫療風險,從而能有效降低患者疾病負擔。同時通過適宜的制度設計,冠脈支架集采也保持了市場的穩定性。

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陶立波

北京大學醫學部


  冠狀動脈介入治療(簡稱PCI),也就是人們常說的“放置冠脈支架”,是目前治療冠脈狹窄最常用醫療技術。它挽救了無數患者,功勛卓著。但由于長期以來冠脈支架價格偏高,其間商業腐敗盤根錯節,給患者帶來了沉重負擔,也導致了醫患矛盾的產生和激化。

  

  隨著新醫改的推進,國家層面意識到:在相關部門的協調和推動下,可集合公立醫院(也可包括民營醫院)的采購量,以團購的方式去大批量采購醫療產品,以此要求廠商大幅度價格折扣,即“帶量集采、以量換價”。

    

高值耗材集采啟幕

  

  經過多方努力,高值耗材集采序幕開啟。

  

  今年10月中旬,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室下發關于《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件(GH-HD2020-1)》的公告。至11月初,冠脈支架的國家集采擬中選結果已經公示,意味著在國家醫保局的主導下,首次冠脈支架帶量集采落地實施了。

  

  據悉,各方廠商為了爭取“大訂單”而展開價格廝殺,最終,易生科技、微創醫療、美敦力等8家企業的10個產品中選。冠脈支架價格從集采前的平均1.3萬元,下降至700元左右,最低者僅400多元,降價非常明顯。

  

  毫不夸張地說,這次冠脈支架的帶量集采震動了整個支架產業界,甚至波及國際市場,也帶來了諸多熱議。站在冠心病患者的角度,帶量集采帶來的支架價格顯著下降,抑制了過度醫療的風險,為患者實實在在減了負。

  

  眾所周知,此次帶量集采之前,我國市場上冠脈支架價格是偏高的,少則幾千元,品牌產品可達上萬元甚至數萬元。這次集采選擇的廠商及其產品都是市場上的主流,包括美敦力、上海微創、樂普醫療等國內外知名廠商,他們的產品在集采前平均價格1.3萬元左右,為在集采中勝出,均大幅壓低報價,最高的不過7000元。最后,獲勝的是報價最低的10個產品,比集采前平均降價高達93%。其中,知名外資品牌美敦力中標產品價格為648元,波士頓科學中標產品價格為776元,這在集采前的市場上是難以想象的。

  

  在冠心病患者的冠脈支架治療中,支架費用是醫療費用中的“大頭”?;颊咦鲆粋€支架放置手術,需做檢查、造影、手術和相關藥物治療等,一般要花費數萬元醫療費用,其中大部分是支架費用。在我國醫保報銷體系中,手術、檢查、藥品等常規項目的醫保報銷比例通常較高,支架屬于耗材,報銷比例相對較低;有些地方支架費用只能報銷30%~40%,甚至更低。因此,冠脈支架價格的顯著下降,將顯著減少患者的自費支出。此次集采量約100萬(精確數量1,074,722),近百萬臺冠脈支架手術的患者將因此受益,與此同時,支架集采降價對過度醫療風險的抑制作用也會是明顯的。

    

帶量集采作用顯著

  

  “支架濫用、過度醫療”在冠脈介入治療領域一直受人詬病。雖然這個問題長期爭議不斷,有專家認為我國冠脈支架不存在明顯濫用,但該領域中的害群之馬的存在是不爭的事實。需要注意的是,支架濫用導致的醫療負擔增加,并不僅僅是患者多付出了不應該放置的支架的費用,還包括其副作用導致的醫療費用。冠脈支架植入能夠擴張血管、恢復血流通暢,但對于人體而言,支架本身就是“異物”,會損傷血管內壁、誘導血栓生成,支架本身也可能脫落。因此,支架植入后,需要服用半年以上的抗血小板藥物治療,給患者增加了醫療費用支出,而如果形成血栓乃至栓塞梗死,就會導致更為嚴重的健康后果和疾病負擔。

  

  冠脈支架的帶量集采,很顯著的作用至少有兩個:一是擠壓廠商價格水分,使得廠商失去了過度營銷推廣的價格空間;二是保證了中標廠商的銷量和使用量,使得廠商失去了過度營銷推廣的動力。通俗的說,就是廠商降價中標,政府和醫保來確保采購量的臨床使用。這樣一來,廠商就沒有動力(也沒有價格空間)去搞帶金銷售、誘導醫方多用支架,從而在根本上杜絕(至少是大幅減少)冠脈支架濫用的風險。

  

  支架濫用風險的大幅降低,不僅大大減少了患者在不必要的支架手術方面的費用支出,也減輕了其后長期服藥和并發癥的風險負擔,非常令人鼓舞。當然,隨著帶量集采中的大幅度降價,也有人擔心,如果被植入的支架質量不過關導致冠心病治療效果不佳,甚至存在安全隱患,那反而將導致患者健康的受損和負擔的增加。

  

  而實際上,本次冠脈支架的國家帶量集采,在機制設計上已對質量保障有認真考慮。就在集采結果公示后不久,國家藥品監督管理局組織召開了國家集中帶量采購中選冠脈支架質量安全監管視頻會,對加強中選產品質量安全監管工作進行再部署、再強調、再落實,要求生產企業切實落實主體責任,藥品監管部門嚴格落實屬地監管職責,切實保證冠脈支架質量安全。

    

保證效果,不增加額外風險

  

  縱觀這次冠脈支架集采,其所采用的機制是:市場上已有成熟產品開展價格競爭。簡言之,有資格參與集采的,都是中國市場上主流銷售的產品,是各醫療機構長期使用的可靠產品。集采中報價最低的10個產品中標,它們既有市場份額繼續保留,報價高被淘汰的產品,其市場份額將由中標產品收入囊中。

  

  如此一來,集采后中標產品都是市場上既有的主流成熟產品,而不是靠低價逆襲成功的小眾產品。在我國醫院的心血管介入科室中,通常都是多個冠脈支架品牌并存。經過集采,有些品牌中標而有些未中,醫院只需擴大中標品牌的使用份額以替代未中標者即可,手術開展和醫院運營的連續性、穩定性可以保持,進而保證支架手術的效果和效率,不會給患者帶來額外的風險和負擔。

  

  通過國家精心設計和實施的冠脈支架帶量集采工作,既顯著降低了冠脈支架價格,也能減少過度醫療的風險,從而有效降低患者的疾病負擔。同時,通過相應的制度設計,冠脈支架集采保持了市場的穩定性。

  

  對于這項改革,目前社會上還是有不少的議論和顧慮,提示相關制度和政策解讀與宣教還需不斷完善。在政府相關部門協調和推動下,集中醫療機構的采購數量,以量換價來獲得醫藥產品的降價讓利,并以此規范醫療行為、凈化行業環境,這樣的政策探索非常值得繼續堅持下去。

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主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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