第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

國內首家!健康元「ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液」獲批上市

國內首家!健康元「ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液」獲批上市

12月16日,健康元公告宣布,其全資子公司深圳市海濱制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液《藥品注冊證書》。

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ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液最早由B. Braun Melsungen AG公司生產(商品 名:Lipoplus?),2004年在歐洲上市,2014年在國內上市。以魚油為主要原料的脂肪乳注射液還包括ω-3魚油脂肪乳注射液(尤文?)和多種油脂肪乳注射液(合文?),均為費森尤斯卡比公司進口上市。根據IQVIA抽樣統計估測數據,國內ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液2019年度終端暫無銷售;尤文?與合文?的2019年度終端銷售額約為人民幣6.08億元。


根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站顯示,截至目前,除原研外,國內共有2家(含健康元)注冊申報,健康元為首家獲得ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液注冊證書的國內廠家,也是國內首家獲批以魚油為主要原料的脂肪乳注射劑產品的廠家。


ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液為健康元與中國科學院上海藥物研究所合作開發的產品。與傳統的中/長鏈脂肪乳相比較,ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液中增加了ω-3 脂肪酸甘油三酯成分,其中富含 EPA 和 DHA,可降低使用大豆油引起的炎癥反應,縮短患者的住院時間。此外,ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液的中鏈甘油三酸酯、大豆油及 ω-3 酸甘油三酯處方比例具有優化水解的作用,水解速率快,毒副反應少。


截止目前,健康元累計直接投入 ω-3 魚油中/長鏈脂肪乳注射液的研發費用約人民幣 3,493.56 萬元。

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主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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