第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

2021年86屆APIChina首辟“CXO醫藥研發與生產外包”獨立展區,助力激活千億市場

2021年86屆APIChina首辟“CXO醫藥研發與生產外包”獨立展區,助力激活千億市場


隨著全球醫藥研發熱度維持,藥物研發支出穩步增長,2014-2018 年 CAGR (復合年均增長)為 5.4%,2019-2023 年 CAGR(復合年均增長) 預計為 3.3%。全球研發管線數量也持續攀升,根 據 Pharmaprojects 數據,2019 年全球研發管線數量達 16181 個,同比增長 6%。醫藥研發和生產外包(CXO)業務激增,千億市場將迎井噴式爆發增長。

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20 世紀 70 年代以來,藥品監管不斷標準化、嚴格化,對新藥研發提出了 更高的要求。新藥研發從藥物發現到 IV 期臨床的全流程耗時也已經延長至 10- 15 年。由于新藥研發流程漫長,環節復雜,制藥企業負責所有的流程會存在極大的不經濟性,流水線的拆解和專業分工就產生了外包的 CXO(醫藥研發及生產外包)需求。“CXO”是新藥研發難度持續加大和專業化分工背景下的產物,在醫藥行業中“CXO”指代了制藥企業研發與生產外包產業鏈,簡單地說就是將新藥研發的部分環節外包給專業企業來做,以達到控制研發風險或者降低成本、提高效率的作用。CXO包括研發外包的 CRO、生產外包的 CMO/CDMO。
從細分領域現狀來看,就研發外包的CRO而言,其包括藥物發現CRO、臨床前CRO和臨床CRO兩部分。其中臨床前CRO(臨床前研究)服務包括化合物研究和藥物臨床前試驗,技術平臺依賴度高。臨床前研究對專業技術平臺依賴度較高,先導化合物結構數據庫等具有較高價值。先導化合物篩選成功率僅為千分之一甚至萬分之一,CRO 企業可通過提供藥物研發服務或出售篩選的先導化合物變現。臨床 CRO 以臨床中心溝通和數據分析為主,規模優勢較為明顯。臨床 CRO 核心競爭力是優秀項目經驗豐富的行業人才儲備。橫向來看,臨床 CRO 較臨床前 CRO 有更為明顯的人員規模效應。對于臨床CRO 企業,企業規模越大,每個人可參與的外包服務環節以及臨床中心實驗室越多,單項目成本相應下降,從而形成項目數量和人員投入的正向循環,企業規模效應凸顯。根據 Frost & Sullivan 數據,全球 CRO 行業市場規模持續增長,2019 年市場規模預計為 535 億美元,同比增長 9.2%。其中,藥物發現 CRO 占比 22.2%(市場規模 119 億美元),臨床前 CRO 占比 9.5%(規模 5.1 億美元),臨床 CRO 占比 68.2%(規模 365 億美元)。預計到 2022 年,CRO 行業規模將達 727 億美 元。
而負責生產外包的CMO/CDMO, 屬于CRO行業的下游,其產業鏈服務內容涉及提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等服務。由于其對產能利用和成本控制能力要求較高,所以CMO/CDMO 按技術平臺可分為小分子(化學藥)和大分子(生物藥)領域。全球 CMO/CDMO 行業保持持續增長。有數據顯示,2019 年全球 CMO/CDMO 行業 市場規模 346 億美元,同比增長 14.2%。其中,小分子 CMO/CDMO 占絕大部 分份額,2019 年占比 72.3%,市場規模 250 億美元;生物藥 CMO/CDMO 占 比相對較小,占比 27.7%,市場規模約 96 億美元。預計 2022 年 CMO/CDMO 行業整體規模達 519 億美元,2019-2022 年 CAGR 為 14.5%。
縱觀全球醫藥市場,受多因素驅動全球 CXO 市場維持高景氣,CXO 市場整體由下游藥品研發市場驅動,由于專利斷崖集中到來,藥企對新藥研發的需求不斷提升,研發投入穩步上升,為 CXO 提供了不斷增長的下游市場。
與此同時,新藥開發難度持續增加,回報率不斷下降,外包研發成為更多藥企的選擇,從滲透率角度擴大了 CXO 的市場空間。全球市場下中國 CXO 市場整體增速高于全球。CRO 行業方面,2018 年市場規模達 58 億美元,同比增長 34.9%,預計 2019-2023 年 CAGR 為 28.7%,高于全球 行業增速。具體看 CRO子行業,由于中國創新藥起步較晚,早期主要集中于仿制藥領域,與全球相比,臨床CRO占比稍低。藥物發現和臨床 CRO 將保持 30%左右 的高速增長,臨床前 CRO 增速穩健,在 20%左右。2018 年中國 CRO 行業市 場滲透率約 33.9%,預計 2023 年將提升至 43.4%。
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而中國的CMO、CDMO與全球市場相比,雖然市場占比較小,但是后勁較大。中國 CMO/CDMO 市場在2018 年規模為 24 億美元,預計 2019-2023 年 CAGR 為 29.7%,未來 5 年仍然保持高 速,2023 年市場規模將達到 85 億美元。研發外包滲透率將由 2018 年的 20% 上市到 2023 年的 31%。子行業方面,與全球趨勢類似,中國生物藥 CMO/CDMO 占比也將持續提 升,但中國生物藥 CMO/CDMO 增速遠高于全球水平,其占比將由 2014 年的 17%迅速提升至 2023 年的 52%,超過小分子藥物 CMO/CDMO 占比。

由于,CXO 的客戶群主要分為中大型跨國藥企和新興創新藥研發機構兩大類。CXO 的客戶群主要分為中大型跨國藥企和新興創新藥研發機構兩大類。素有中國制藥風向標之稱的API China,自1968年成功舉辦以來,融入行業,始終與中國制藥行業的發展攜手并肩,吸引九洲藥業、普洛藥業、慧聚藥業、羅欣藥業、新天地藥業、朗華藥業、醫工總院、匯康博源、阜康仁、美吉斯、科信必成、博志研新、天津藥業研究院、和鼎醫藥等深耕中國CXO市場的優秀企業持續參與其中。筆者了解到,將于2021年5月26-28日在廣州舉辦的第86屆APIChina將首次推出“CXO醫藥研發和生產外包”獨立展區,全球最大的CXO企業Lonza也將首次參展APIChina,亮相“CXO醫藥研發和生產外包”展區。隨著近年來中大型藥企研發外包需求持續增加,加速推動了中國CXO 行業蓬勃發展,預計 2024 年國內 CXO 行業整體規??蛇_ 1740億元,2019-2024年復合增長率約 20%,我們有理由相信,CXO將是中國醫藥行業彎道超車的重要機會,截止目前,86屆API China期間的CXO醫藥研發和生產外包獨立展區已銷售80%以上, CXO千億市場規模的掘金已開啟,如同冬日的點點星光終將匯聚成春日的暖陽,和風煦暖,我們期待,2021年5月26日,第86屆API China現場CXO醫藥研發與生產外包獨立展區見!

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關于“CXO醫藥研發與生產外包獨立展區”的更多參展詳情,可致電咨詢:謝經理18616981016(同微信)/QQ:1054348312


主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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