第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

制藥行業八大風向標,脈動2021年

制藥行業八大風向標,脈動2021年

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隨著我國經濟快速發展,我國制藥企業積極響應國家政策,加大對仿制制藥、創新制藥的研發,提升制藥技術水平,加快我國由“制藥大國”向“制藥強國”轉變。據悉,十四五期間,我國醫藥工業要實現初步形成創新驅動發展模式;盡快提升產業鏈供應鏈現代化水平,盡快解決一批卡脖子問題、提升國家基本藥物供應保障,完善國家醫藥儲備體系,提升供應保障能力、優化產業結構,加速產能整合,部分制藥企業進入全球制藥企業前列、提升原料藥產業綠色發展、綠色制造水平、持續提高先進制造水平,提高制藥過程連續化、數字化、智能化和集約化水平,打造一批世界先進水平的標桿工廠、國際化戰略進一步實施,重點任務是增加在歐美發達國家仿制藥注冊數量,提高技術含量和附加值等七大目標。十四五期間,我國醫藥工業行業產業結構將進一步升級,國內醫藥行業的成長空間廣闊,或將進入行業轉型的關鍵性時期。2021年作為十四五的開局之年,制藥行業會顯現出哪些趨勢來?結合醫藥政策和醫藥行業環境來看,八大風向標把脈制藥行業的2021年。

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01
創新藥研發已成為整個醫藥行業發展主旋律

剛剛過去的2020年是十三五的收官之年,回顧十三五期間,醫藥行業發展整體面臨重大變革,仿制藥一致性評價、帶量采購等多項醫改措施持續推行,國家政策導向日趨明朗,醫藥行業整體發展從營銷驅動逐漸向研發驅動轉型。從藥企近年產品線布局可以明顯發現,隨著我國自主醫學技術的提升,我國醫藥創新模式逐漸由C2C向IFC轉變,創新藥正迎來戰略性機會。伴隨著2021年3月1起,新版醫保藥品目錄啟用,第四批集中帶量采購開啟,對于仿制藥企業而言,政策影響下利潤空間被壓縮,具備成本優勢以及品種豐富的龍頭企業才能生存下來。從長期來看,也將進一步倒逼具備研發能力的企業創新轉型,推動國內創新藥產業鏈的發展,對于國內醫藥創新的發展前景,有業內專家認為將呈現出以下三種發展趨勢:1、國內藥企將從單純仿制轉向高品質的仿制藥,這在未來相當長一段時間會是中國制藥企業的研發主題;2、選擇具備差異化或價格優勢的藥物進行創新研發,對藥企來說將變得至關重要,同時也將成為其主要的研發趨勢;3、加大自主創新能力,加速布局國際化之路。創新藥研發已經成為了當前整個醫藥行業發展主旋律,開發擁有自主知識產權的創新藥是提高人民群眾健康水平、建設健康中國的需要,也是我國醫藥產業轉型升級、發展制藥強國的需要。

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02
普通仿制藥或將進入微利時代


隨著新版醫保藥品目錄啟用+集采常態化,仿制藥高毛利率的黃金時代已經結束。整體來看,集采壓縮企業利潤空間的同時也存在結構性機會,目前市場上依舊大量存在原研廠商銷售規模占據絕對優勢的品種,且此前三批四輪集采一定程度上反應原研廠商出于全球價格體系維護等原因降價激勵稍弱于國內企業,過評仿制藥有望加速進口替代,同時仿制藥集采降幅平均超過50%,原料藥制劑一體化發展模式的優勢逐步凸顯,國內仿制藥企業有望通過成本優勢快速搶占原研市場,同時帶量采購也加速了國內仿制藥行業整合,優秀的仿制藥有望通過帶量采購中標快速擴大市場份額,仿制藥市場集中度將快速提升。而成本優勢的體現,除了原料藥制劑一體化發展模式外,企業對供應鏈優化管理,控制采購成本似乎更適應于諸多藥企。采購成本作為企業成本控制中的主體和核心部分,直接影響著企業最終產品的定價和企業的利潤,越來越多的企業通過集中采購、全球采購、準時采購等方式控制采購成本。的來說,集采趨勢下普通仿制藥已進入微利時代,成本優勢明顯的企業更易在價格肉搏戰中突出重圍。

03
原料藥產業綠色發展加速“綠色制藥”制藥


原料藥處于醫藥產業鏈上游,是保障藥品供應、滿足用藥需求的基礎,但目前我國原料藥產業存在產品同質化嚴重、產業集中度不高、生產技術相對落后、環境成本較高等問題。為進一步推進原料藥產業綠色升級,助力醫藥行業高質量發展,我國作為原料藥生產和出口大國,十四五期間將原料藥產業綠色發展水平提升作為重中之重,解讀解決危廢治理、VOCS排放等制約行業發展的突出問題,使原料藥綠色制造水平提高,清潔生產技術的開發應用進一步推廣;原料藥生產向優勢企業集中,形成一批高水平原料藥綠色發展園區。重點任務是調整產業結構、優化產業布局、加快技術創新與應用、推行綠色生產標準等,從工藝源頭控制三廢生產,降低能耗和生產成本,提高生產效率,實現中國制藥“從研到產”的綠色跨越。


04
創新提速,激活CXO千億市場


隨著全球醫藥研發熱度維持,藥物研發支出穩步增長,2014-2018 年 CAGR (復合年均增長)為 5.4%,2019-2023 年 CAGR(復合年均增長) 預計為 3.3%。全球研發管線數量也持續攀升,根 據 Pharmaprojects 數據,2019 年全球研發管線數量達 16181 個,同比增長 6%。被業內成為醫藥買水人的醫藥研發和生產外包(CXO)業務激增,千億市場將迎井噴式爆發增長。由于,CXO 的客戶群主要分為中大型跨國藥企和新興創新藥研發機構兩大類。CXO 的客戶群主要分為中大型跨國藥企和新興創新藥研發機構兩大類。隨著近年來中大型藥企研發外包需求持續增加,加速推動了中國CXO 行業蓬勃發展,預計 2024 年國內 CXO 行業整體規??蛇_ 1740億元,2019-2024年復合增長率約 20%,我們有理由相信,CXO將是中國醫藥行業彎道超車的重要機會。(點擊了解更多CXO市場情況...)

05
政策紅利助中醫藥市場加速發展

近些年來,大力發展中醫藥已經成為業界的共識。尤其是在抗擊新冠肺炎疫情中,中醫藥參與的廣度和深度很高,效果也很顯著。從中國中藥材市場成交額來看,預計2020年中國中藥材市場成交額將近1919億元。在此背景下,業內人士預測,中國中醫藥產業將進入黃金發展期。隨著新版藥典的落地,業內普遍認為,加強藥物雜質分析檢測并控制藥物中的雜質含量將成為藥企面臨的一大挑戰,而更加嚴格的質量標準也將會對于整個中藥行業以及相關企業都將造成重大影響。其中,尤其是中藥飲片產業或將被加速大洗牌。而在中藥的質量需要嚴格把控的觀點,越來越受到中藥企業的認可和重視的背景下,已經有諸多藥企開始展開行動。如有中藥企業就通過建立中藥材規范化生產基地,科學規范種植,并建立了中藥材溯源系統,來對中藥進行源頭質量把控;也有中藥企業運用新技術新工藝以及體現臨床應用優勢的新劑型,不斷改進中藥品種,以產業鏈、服務鏈布局創新鏈,來完善中醫藥產學研一體化創新模式等。雖然藥企在制藥方面發展的模式都各不相同,但對生產設備與工具的選用和配置都將朝著更加便于操作、清潔、維護、高效節能、環保等方向發展。畢竟在質量規范等要求不斷提高的背景下,這些對設備的要求都能幫助企業在生產時更好的應對相關法規,在此背景下,從制藥設備來看,中醫藥市場的快速發展對其相關設備廠家就無疑將帶來更多機遇和挑戰。

06
生物制藥產業集中爆發趨勢明顯


在過去十多年中,一些影響生物加工和生物制藥生產的趨勢已有所顯現,生物制藥行業正在加強和發揮自己的作用。2020年對生物制藥行業 100 億美元的新投資中,大部分用于新的和擴大的產能上線,并擴大與大流行疾病相關產品的開發管線,通常是在新設施和研發方面進行大量投資。縱觀生物制藥產業鏈,受中美貿易關系影響,以及高昂的生物制藥原料成本,生物制藥設備作為整個產業鏈中較為薄弱的環節,中高端設備依賴進口問題突出,亟待打破受制于人的瓶頸。國產生物制藥設備企業需要加大研發力度,打破“卡脖子”瓶頸,為用戶打造高性價比的生物制藥設備,滿足藥企高質量生產的需求。

07
制藥裝備需求回升

回顧2020年制藥裝備行業的發展趨勢,2020年制藥裝備行業的四大關鍵詞可以用國際化、高端化、定制化以及智能化這四個關鍵詞來概括。業內預計,2021年制藥裝備行業將延續需求向好、景氣度繼續回升趨勢。隨著創新成為制藥產業發展的主旋律,藥企面臨工藝升級、設備更新的挑戰,在新的需求和要求下,制藥裝備行業未來的設備在自動化程度上應該會更高、運行更穩、也更人性化,并持續打造定制化服務,越來越多的中小型藥機企業在做好自身產品的基礎上,以推出個性化定制服務為突破口,對接旗下產品,讓客戶形成對比性的了解與認知,從而使客戶對品牌認可和青睞。藥企在帶量采購常態化、一致性評價、鼓勵新藥研發等背景下,藥品的品種將不斷增加,制藥企業產能將持續擴大,國產品牌的進口替代加速,帶動制藥裝備市場的需求增長。業內預測,假如以醫藥制造業14%的年均增速,按照設備購置及安裝投資占固定資產投資總額的比重為40%、制藥裝備投資占設備購置及安裝投資的比重為40%。保守測算,2021年制藥裝備市場需求規模將逼近2000億大關。



08
醫藥物流倉儲升級


醫藥物流倉儲企業是藥品生產企業、藥品流通企業和藥品零售商之間的重要橋梁,現代物流體系對加快醫藥物流的發展起著相當重要的作用,其對于醫藥質量的保障具有重要意義。如今隨著一些先進醫藥物流倉儲設備和技術的誕生,醫藥倉儲也變得越來越安全。但是有行業人士也指出,長期以來國內醫藥企業重生產輕物流輕倉儲,往往忽略采購、運輸、倉儲和配送等環節,這大大增加了醫藥企業生產經營的成本。目前我國醫藥物流業較大的特點就是:尚處在供應鏈單一環節優化的階段。為更好的推動醫藥倉儲發展,我國還需要不斷發力,據業內人士分析,未來我國醫藥物流倉儲行業有兩個顯著的趨勢:一是物流整合上升到企業戰略管理高度;二是物流服務與主營業務分開,實行專業化管理。


筆者了解到,素有中國制藥風向標之稱的API China,自1968年成功舉辦以來,融入行業,始終與中國制藥行業的發展攜手并肩。第86屆API China將于2021年5月26-28日在廣州.中國進出口交易會展館(又稱:琶洲會展中心)。屆時,7萬平方米的展覽面積,預計將吸引來自1800多家醫藥原料藥、藥用輔料、醫藥包材/包裝、制藥設備企業參展,展會期間,還將同期舉辦2021創新藥發展論壇、首屆醫藥供應鏈管理發展論壇、綠色制藥-醫藥原料藥綠色生產峰會、注射劑再評價專題會議等近30余場內容豐富、議題熱議的會議活動。

2021年廣州制藥展API大會參展請咨詢:謝經理18616981016(同微信)/QQ:1054348312


主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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