第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

東風已至,藥玻企業加速產業升級@5月廣州齊聚,搶灘萬億市場

東風已至,藥玻企業加速產業升級@5月廣州齊聚,搶灘萬億市場

根據中國醫藥包裝協會的數據,疫情前我國注射劑每年的總用量約為620億支,其中水針劑每年總用量約為400億支,凍干制劑、血液制劑和生物疫苗每年總用量約為20億支。但需求端反饋過來的數據,實際上每年的中國市場,大約只有10億支中硼硅玻璃瓶的需求。



藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序,由高到低依次為:中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。按制造工藝可分為模制瓶、管制瓶、安瓿。


國際公認較好的藥用包裝材料是中性硼硅玻璃(Ⅰ類玻璃/一級耐水),其具有耐酸耐堿、抗急冷急熱性強,化學穩定性、機械強度、抗沖擊性強,同時,與藥液及血液長期接觸,不會有沉淀物析出,不會引起pH值的變化,能有效保護藥品和保健食品的化學性能。


所以,歐美、日本、俄羅斯等國際,都已經要求注射劑、生物制劑(血液和血液制劑)都必須采用中性硼硅玻璃。但中國,目前仍然以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。 這主要有兩個原因導致的:一是,中性硼硅玻璃的技術壁壘高,技術主要掌握在國外巨頭手中(德國Gerreshiemer、德國肖特、日本NEG、美國康寧),國內少數幾家企業嘗試突破;二是,中性硼硅玻璃的價格很高,是低硼硅玻璃的4~5倍甚至更多。因此,國內藥品玻璃包材的發展,并沒有得到市場青睞。值得注意的是,2020年藥用玻璃行業出現了轉機。

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2020年初的新冠疫情將全世界的目光聚焦在疫苗的研發生產上,也使得用于疫苗包裝的藥用玻璃行業備受關注。2020年5月,國家藥品監督管理局發布注射劑一致性評價的正式稿文件,要求“注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑”。不難看出,2020年,藥用玻璃行業已站上時代的風口,2021年,隨著注射劑企業加速通過一致性評價、新冠疫苗等需求發量,必將加速藥用玻璃行業產業升級!

藥用玻璃因其長效安全的特點,廣泛應用于醫藥包裝領域,一直被作為水針劑及凍干粉類藥物必選的包裝材料,有著不可替代的地位。

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全球藥用玻璃市場規模約150億美元,5%左右增速,西林瓶、安瓿瓶占比接近50%。預填充式注射產品使用方便,可進一步降低微生物污染風險,注射筆在胰島素、生長激素等長期服藥領域獨具優勢,兩類產品目前市占率低,但行業增速快于傳統西林瓶及安瓿瓶。


我國管制玻璃瓶年產量約400億支、模制玻璃瓶年產量約120億支。而國內玻璃瓶年產量800~1000億支,其中注射用玻璃瓶產量600億支左右,約20%的藥品對玻璃材質要求較高。目前我國化藥市場中,注射劑市場占比達到57%,近幾年占比呈現下降態勢,目前注射劑占比依然高于固體口服劑43%。在同一品種存在多種劑型可選的情況下,國內臨床偏向于選擇注射劑。隨著注射劑一致性評價推進,2020年5月14日,國家藥品監督管理局發布注射劑一致性評價的正式稿文件,要求“注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑”。目前國內98%的仿制藥注射劑使用的是低硼硅或鈉鈣玻璃瓶,而參比標準原研藥大多使用中高硼硅玻璃瓶,一致性評價必將推動國內藥用玻璃瓶產業向中高硼玻璃升級。如果未來參與一致性評價的注射劑滲透率達到40%,那么每年對中高硼硅模制注射劑瓶需求量將達到50億支,而這些需求基本被公司獨家占據,中高硼硅模制注射劑瓶價格的低硼硅和鈉鈣玻璃的2-4倍,將有利于中硼玻璃企業提升產品附加值。當前,中硼硅玻璃作為國際上使用比例超過70%以上的主流注射劑包材,在我國使用占比不到10%。自2017年開始,國家藥監局推薦注射劑包裝材料使用中硼硅玻璃;2019年再次發文要求國內仿制藥使用包裝材料不得低于歐美國家包材標準;2020年突如其來的新冠疫情,催生國內玻璃瓶替換熱潮。根據2020年12月初,國家藥監局新聞發布會信息,預計到今年年底我國新冠疫苗產能將達到6億劑,約占我國每年醫用注射劑瓶需求的1.2%左右,而隨著新冠疫苗等新藥物上市,全球中硼藥用玻璃需求必將強勢上漲。另一方面,進入2020年來,受光伏行業等需求大幅增長拉動,我國玻璃行業供給開始偏緊,2020年4月以后,玻璃原片企業產銷率基本維持在100%以上。在行業供給偏緊情況下,玻璃價格開始上漲,根據wind數據,中國玻璃價格指數從2020年4月初的1000點上漲到2020年9月底的近1400點,上漲幅度超過40%。其中醫藥包裝企業的下游需求主要集中在醫藥領域,在玻璃行業整體供給偏緊的情況下,相關的原材料上漲壓力或傳導到醫用玻璃領域,2021年隨著產能的擴張,對注射劑瓶的需求持續增長,在玻璃行業供給偏緊+下游需求增長情況下,預計藥用玻璃行業仍將持續保持高景氣增長。

藥用玻璃在醫藥行業產業鏈上游的醫藥包裝行業占有重要地位,在過去5年間市場規模一直保持較高的復合增長率,但是,在高速增長的背后,醫藥包裝行業大而不強,行業整體附加值不高,企業普遍規模小、技術水平低、產品結構單一、人員、裝備和管理方面與歐美成熟市場企業相比仍存在非常大差距。從政策的實施上看,關于“注射劑一致性評價”和“關聯評審”等重要的行業政策的實施落地,將有力推動藥包材跟隨仿制藥實現產品升級,結合現在中國的政策以及健康中國的理念,醫藥包裝的不斷升級,這將大力推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。預計未來5~10年,中國30萬噸的藥用玻璃當中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。

作為亞洲醫藥包裝第一展—中國國際醫藥包裝展(PHARMPACK醫藥包裝展),歷時30余年的發展,已成為亞洲醫藥企業首選的醫藥包裝品牌盛會。2021年5月26-28日,中國國際醫藥包裝展(PHARMPACK醫藥包裝展)將在廣州.中國進出口商品交易會展館,又稱:琶洲會展中心)舉辦。筆者了解到,本屆醫藥包裝展將以“需求創新驅動產業升級”為主題,推出“注射劑一致性評價產品展示區”、“新技術、新包裝”主題論壇等內容豐富的系列活動。

截止目前, 已有200余家醫藥包裝生產企業參展,將攜1000多款塑料包裝、包裝印刷、藥用膠塞、瓶蓋、鋁箔鋁塑、注射劑包材等產品為制藥、保健品、化妝品、食品、獸藥生產企業提供專業、全面、便捷的一站式包裝采購平臺和完整的包裝解決方案。其中藥用玻璃領域的國際龍頭企業如肖特、尼普洛、日本NEG、康寧玻璃均已參展,國內60余家藥用玻璃企業中,山東藥玻、重慶正川、寧波正力等半數以上企業將攜產品亮相5月廣州。我們深信,2021年隨著越來越多的注射劑產品通過一致性評價,新冠疫苗生產提速,必將加速藥用玻璃行業的產業升級,加速低硼向中硼玻璃的升級替換。


2020年5月26-28日 中國國際醫藥包裝展部分藥用玻璃參展企業

公司名稱展位號
濮陽市新和實業發展有限公司11.3B06
凱盛君恒有限公司11.3B08
日本電氣硝子株式會社11.3B18
江蘇潮華玻璃制品有限公司11.3B58
湖南旗濱醫藥材料科技有限公司11.3C07
蕪湖長江玻璃制品有限公司11.3C08
尼普洛醫藥包裝容器(上海)有限公司11.3C18
山東阿華醫藥材料科技有限公司11.3C19
成都攀科醫藥包裝有限公司宣漢分公司11.3C23
安陽尼普洛昌達醫藥包裝有限公司11.3C53
滄州四星玻璃股份有限公司11.3D10
山東省藥用玻璃股份有限公司11.3D18
成都市金鼓藥用包裝有限公司11.3E06
重慶正川永成醫藥材料有限公司11.3E18
杭州耀元玻璃有限公司11.3E20
濟源正宇實業有限公司11.3F25
重慶周慶元康玻璃有限公司11.3G06-2
濟南蘇東科工貿有限公司11.3L15
寧波正力藥品包裝有限公司13.2G35
康寧(上海)管理有限公司13.2J15
山東力諾特種玻璃股份有限公司13.2D14
湛江圣華玻璃容器有限公司13.2L25
肖特集團13.2K13
關于中國國際醫藥包裝展的更多參展詳情,可致電咨詢:
謝經理:18616981016(同微信)/QQ:1054348312
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主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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