第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會
API China 2022第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會
展會時間:2022年05月10日-12日   展覽地點:青島    展館名稱:青島世博城國際展覽中心

2020年藥品帶量采購盤點 & 第四批國采品規與企業詳情

藥點關注 | 2020年藥品帶量采購盤點 & 第四批國采品規與企業詳情

當今世界正處于百年未有之大變局,要在危機中育新機,于變局中開新局,信息的對稱性愈發重要。API China展會作為“中國制藥內循環大平臺,全球制藥產業鏈發源地”,致力于服務全行業,共同謀發展。自本月,將在每周推出“藥點關注”,聚焦產業熱點,匯集行業要聞,為大家呈現更多市場資訊。

2020年藥品帶量采購盤點

2020年對醫藥行業影響最大的就是藥品帶量采購了。中標企業可以不用進行此前的市場推廣就可以獲得確定銷售量,對于“光腳企業”來說是一個進入市場的機會;而對于已在該品種市場中占據主要市場的企業來說基本上就是沖擊了,不降價面臨失去大面積市場,降價了利潤也所剩無幾。

今年采購額最大的帶量采購是國家第二批與第三批帶量采購,而且都在今年內在各省市開始執行。接下來就是重慶5省市聯盟、三明聯盟的帶量采購。
年初時個別市或者幾個市的聯盟也在進行帶量采購,但是6月18日,一場關于國家集采的會議以線上形式的召開,對于省級帶量采購鼓勵省際聯合,不建議地市做帶量采購。以后這種小范圍的帶量采購應該不會有。在此之前有個別市的帶量采購已進行。

兩批國家帶量采購除了兩種藥物劑型為注射劑,其它都是口服制劑。而省級帶量采購并不限于通過一致性評價品種,因此包括了很多的注射劑,如抗生素與質子泵抑制劑注射液。

7月24日國家集采會議表示按照采購金額排序,覆蓋前80%的藥品約500個(各地根據具體情況確定數量),到2021年覆蓋250個,2022年要全覆蓋。國家沒有開展的,由各省組織開展。有消息說給省級帶量采購布置了時間限制,明年基本上各省都會至少完成第一批省級帶量采購。


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2020年10月第85屆API China現場圖


以下為健康網整理的今年內已完成的帶量采購,供大家參考。未來國家級與省級進行帶量采購將成為常態,制藥企業要提前規劃好戰略。



1、武漢市

1月8日,武漢市第一批藥品帶量采購得出結果,成功采購有39個。與全國最低價相比,平均降幅為31%,單品最高降幅93%。18個原研進口品種入選,與全國最低價相比,平均降幅為20.15%,原研藥品最高降幅為43.45%。武漢市醫保局相關負責人介紹,中選藥品按照該市2018年實際用量計算,預計2020年節約藥品開支8.45億元。此次帶量采購于5月落地。同時落地的還有胰島素品種的帶量采購。




2、第二批國家帶量采購

1月17日第二批國家帶量采購得出結果,32個品種中選(36個劑型),平均降價幅度達53%,最高降幅達93%。中選企業77家。32個品種涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、罕見病等治療用藥,很多藥品均為百姓常用藥。除了注射用紫杉醇(白蛋白結合型),其它品種都是口服劑型。4月起開始在各省市落地執行。




3、福建

3月19日,福建藥品帶量采購擬中選結果發布,除亮丙瑞林流標以外,其余13個品種皆由一家仿制藥企業獨家中選。13個品種中9個注射液。




4、三明聯盟

4月22日,三明市醫療保障局發布消息,三明聯盟非一致性評價藥品帶量采購結果出爐,7個品種價格大幅下降,其中6種為注射劑。目前,三明聯盟已經覆蓋16省25市、4個國家醫改試點縣的722家醫療機構,市場規??捎^。


據悉,與本次所有參與集采城市在用仿制藥采購價格相比,總體平均降幅69.52%,單品種最大降幅91.63%;與三明市采購價格相比,平均降幅49.83%,最大降幅72.84%。按約定采購量計算,預計每年節約藥品費用1.24億元。




5、安徽

4月26日,安徽省省屬公立醫療機構部分常用藥品及第二批抗癌藥帶量采購談判成功簽約儀式在合肥舉行,包括26個抗菌藥物、6個抗癌藥物。平均降幅35.16%,單品最高降幅達63.91%,年度可為患者及醫?;鸸澕s2.99億元。




6、山西

5月25日晚間,山西省首批藥品組團聯盟集中帶量采購公布擬中選結果。21個品種均為注射劑。由于本次招采為獨家中標,最終僅17家企業的產品擬中選,140家企業出局,淘汰率近90%。




7、合肥

7月17日,安慶市醫保局正式公示《合肥、安慶聯盟地區藥品集中帶量采購擬中選結果》,齊魯、科倫、潤都等多家藥企入圍。




8、第三批國家帶量采購

8月20日,第三批國家組織藥品集中采購正式在上海開標,55個品種中標,涵蓋了高血壓、糖尿病、解熱鎮痛、消化系統、呼吸系統等市民耳熟能詳的慢病常用藥,還涉及到一些腫瘤、精神、眼科等用藥。中標價格平均降幅53%,最大降幅超過95%。此次帶量采購于11月開始在各省市陸續落地。




9、重慶等5省市

11月26日,重慶牽頭的5省聯盟(重慶貴州云南省湖南廣西)采購公示第一批常用藥品聯合帶量采購擬中選結果,共15個品種33個產品中選(第一質量層次9個、第二質量層次24個),丙戊酸鈉和奈達鉑兩品種流標。




10、湖南株洲等五市

11月25日,株洲聯盟醫藥集中限價采購平臺發布《株洲市湘潭市岳陽市常德市邵陽市首批帶量采購藥品公示擬中選結果的通知》,據梳理原計劃采購的20個品種有流標2個(乙酰谷酰胺注射劑、甘草酸二銨),剩下18個品種共有28家藥企中選,其中武漢長聯來福制藥擬中選3個,成都百裕制藥、山東裕欣藥業、山東羅欣藥業分別擬中選2個。




11、江西省藥品帶量采購6個品種中標

12月2日,江西公布了藥品帶量采購經濟技術標得分和商務標得分及綜合評審中選結果。結果顯示,10家藥企的11個藥品中選。




12、山東

11月25日,山東省首批藥品省級集中帶量采購結果現場揭曉約50億元規模的市場份額共吸引了國內外368家企業的1075個產品積極參與申報。經過企業產品報價解密、遠程競價、現場議價等緊張激烈的環節,39種藥品共有73家企業的160個產品擬中選,整體價格下降67.3%,最大降幅98.6%。

內容來源:健康網

第四批國采品規&企業詳情

2020年12月25日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息工作的通知》,第四批國家藥品帶量采購工作正式啟動。文件顯示,此次集采共有90個品規,涉及41個品種。其中,在注射劑方面,相比第三批集采的3個,此次集采納入8個品種注射劑??梢娮⑸鋭┘蓚涫荜P注。

進入后集采時代,制藥企業的必有的核心競爭力:原輔料把控能力和技術實現能力等。


01
原輔料把控能力

沒有原輔料API就沒有最終的制劑產品。集采讓藥企對原輔料的重視提高到了前所未有的高度。原料、輔料的解決、合作與把控能力在很多產品上會是決定性的因素之一。工藝路線的不斷優化、成本的不斷降低,規?;钠髽I更有優勢,中小型仿制藥企業需要權衡在規?;y以企及超大企業的情況下,如何進行原料的把控和布局。


02
技術實現能力

不管是自主研發還是委托研發、合作開發,只要能以合理的成本在限定的時間內做出來產品,都是技術實現能力的體現。企業要明確的是:最終產品上市的時間和成本,根據需要選擇合適的技術手段實現這一目的。


隨著國家集采常態化,仿制藥一致性評價如火如荼進行中,注射劑過評數量與速度較以往大幅提升。米內網數據顯示,截至目前,84個注射劑品種(256個品規)已有企業通過或視同通過一致性評價。


第86屆API China將于2021年5月26-28日在廣州,中國進出口交易會展館(又稱:琶洲會展中心)舉辦。展期將同期舉辦的API China注射劑一致性技術和法規研討會、藥用輔料法規交流會、創新輔料及新給藥系統發展論壇、新環境、新技術、新包裝-2021年醫藥包裝創新高峰論壇等眾多會議,將從技術、法規、注射劑用輔料、包裝和連續生產等方面同大家分享。

2021年廣州制藥展大會參展請咨詢:謝經理18616981016(同微信)/QQ:1054348312



主辦單位:中國食品藥品國際交流中心
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        國藥勵展展覽有限責任公司
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